Benzina 10 điều trị đau nửa đầu (Hộp 3 vỉ x 10 viên)

Thành phần 

• Dược chất: Flunarizin dihydroclorid 11,8mg (Tương đương với Flunarizin 10mg)
• Tá dược: Tinh bột mì, lactose monohydrate, natri croscarmellose, poloxamer 188, magnesi stearat, talc, aerosil vừa đủ 1 viên

Chỉ định

Thuốc Benzina 10 được chỉ định điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu cho bệnh nhân trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém hiệu quả

Liều dùng và cách dùng thuốc

Dùng theo chỉ dẫn của bác sĩ

Người lớn từ 18-65 tuổi:

• Liều thường dùng là 5 mg/ ngày, uống vào buổi tối, duy trì trong 4 đến 8 tuần tuy nhiên trong một số trường hợp khi biểu hiện lâm sàng của bạn cho thấy đáp ứng điều trị không đầy đủ, bác sĩ có thể tăng liều lên 10 mg (1 viên Benzina 10) ngày sau khi cân nhắc khả năng dung nạp thuốc của bạn
• Trong thời gian điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay biến cố bất lợi nghiêm trọng khác (Xem mục thận trọng khi sử dụng thuốc) bạn phải thông báo cho bác sĩ để có chỉ dẫn tiếp tục dùng thuốc hay không.
• Nếu sau 8 tuần điều trị mà bạn không thấy tốt lên nên thông báo cho bác sĩ để được thay đổi điều trị.
• Thời gian dùng thuốc tuân theo sự hướng dẫn của bác sĩ (không quá 6 tháng)

Trẻ em dưới 12 tuổi: Không dùng thuốc này

Trẻ em trên 12 tuổi và người cao tuổi > 65 tuổi: Nên dùng dạng bào chế ở hàm lượng thấp hơn (5mg Flunarizin), không nên dùng benzina 10.

Liều lượng ở bệnh nhân suy gan:

• Vì thuốc được chuyển hóa với mức độ lớn ở gan nên cần điều chỉnh liều lượng ở các bệnh nhân này.
• Liều khởi đầu: 5mg /ngày. uống vào buổi tối.

Chống chỉ định

• Người mẫn cảm với Flunarizine hoặc bất cứ thành phần nào khác có trong thuốc
• Người có triệu chứng Parkinson trước khi điều trị
• Tiền sử có các triệu chứng ngoại tháp
• Bệnh trầm cảm hoặc có tiền sử hội chứng trầm cảm tái phát

Tác dụng không mong muốn

Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/10 > ADR 21/100), ít gặp (1/100> ADR =1/1000), hiếm gặp (1/1000 > ADR >1/10,000), rất hiểm (ADR <1/10.000), không xác định (Không xác định được tần suất xuất hiện các tác dụng không mong muốn từ các dữ liệu thu được).

• Rất thường gặp: Tăng cân
• Thường gặp: Tăng thèm ăn; ngạt mũi hoặc chảy nước mũi cảm thấy phiền muộn hoặc trầm cảm; có vấn đề về giấc ngủ hoặc cảm thấy buồn ngủ; cảm thấy mệt táo bón, dạ dày khó chịu hoặc buồn nôn; đau cơ, đau vú, rối loạn kinh nguyệt.
• Ít gặp: Cảm thấy không vui hay lo lắng, yếu, thiếu năng lượng: ngơ ngác, tắc ruột, đánh trống ngực; hạ huyết áp; co giật, vẹo cổ; sưng vú, rong kinh hoặc ít kinh, giảm ham muốn tình dục; sưng bàn tay, bàn chân hoặc các phần khác của cơ thể.

Ngoài ra còn một số tác dụng không mong muốn xuất hiện với tần số không xác định, nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường xảy ra với bạn trong khi sử dụng thuốc bạn nên thông báo cho bác sĩ.

Hướng dẫn xử trí ADR:

• Khi xảy ra tác dụng không mong muốn, hãy ngừng dùng Benzina 10 và thông báo cho bác sĩ để được tư vấn hoặc điều trị hỗ trợ nếu cần
• Thông báo cho bác sĩ về những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

Việc dùng đồng thời rượu, thuốc an thần và thuốc ngủ với flunarizin làm tăng tác dụng phụ buồn ngủ. Flunarizin không bị chống chỉ định ở bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta.

Dược động học của flunarizin không bị ảnh hưởng bởi topiramat. Trạng thái được động học ổn định của topiramat không bị ảnh hưởng bởi flunarizin.

Việc sử dụng lâu dài flunarizin không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương của phenytoin, carbamazepin, valproat hay phenobarbital. Nồng độ trong huyết tương của flunarizin thường thấp hơn một ít ở những bệnh nhân động kinh đang sử dụng các thuốc trị động kinh loại này so với những người khỏe mạnh dùng liều tương tự. Độ gắn kết với protein huyết tương của carbamazepin, valproat và phenytoin không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời flunarizin. Có thể làm tăng tác dụng an thần khi dùng chung với rượu, thuốc ngủ hay thuốc chống trầm cảm.

Lưu ý

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Benzina 10

Điều trị với Flunarizin có thể làm tăng triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp và làm bộc phát hội chứng Parkinson, đặc biệt với những bệnh nhân dễ có nguy cơ như người cao tuổi. Nên dùng thận trọng với những bệnh nhân này.

Trong một số hiếm trường hợp sự mệt mỏi có thể tăng lên trong khi điều trị với Flunarizin, trong trường hợp này nên ngừng điều trị. Không vượt quá liều quy định. Bệnh nhân phải được khám định kỳ đều đặn, đặc biệt trong giai đoạn điều trị duy trì, để có thể phát hiện sớm triệu chứng ngoại tháp hay trầm cảm và ngừng điều trị. Nếu trong điều trị duy trì không đạt hiệu quả thì ngừng điều trị.

Không sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên, định kỳ, đặc biệt trong thời gian điều trị duy trì để phát hiện sớm các biểu hiện ngoại tháp, trầm cảm và ngừng điều trị kịp thời.

Một số trường hợp mệt mỏi với mức độ nặng tăng dần đã được ghi nhận khi sử dụng flunarizin. Nếu tình trạng này xảy ra, cần ngừng điều trị với flunarizin. – Thuốc có chứa lactose monohydrat. Bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ có thai.

Thận trọng khi sử dụng.

Chưa có nghiên cứu xác nhận sự an toàn của Flunarizin khi sử dụng trên phụ nữ mang thai. Do đó không sử dụng thuốc này trên phụ nữ mang thai, trừ khi lợi ích vượt trội so với khả năng nguy cơ cho thai.

Thời kỳ cho con bú:

Thận trọng khi sử dụng

Không biết Flunarizin có phân bố vào sữa người hay không. Nên cân nhắc hoặc tránh sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú hoặc dùng thuốc và ngừng cho con bú

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vì thuốc Benzina 10 có thể gây buồn ngủ, đặc biệt lúc bắt đầu điều trị nên phải thận trọng trong các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng:

Dựa vào tính chất dược lý của thuốc, buồn ngủ và suy nhược có thể xảy ra. Một vài trường hợp quá liều cấp (liều cao đến 600 mg uống 1 lần) đã được báo cáo triệu chứng được quan sát là buồn ngủ, nhịp tim nhanh, kích động.

Điều trị:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
• Trong vòng 1 giờ sau khi uống quá liều, nên súc rửa dạ dày.
• Có thể dùng than hoạt nếu thấy thích hợp.

Bảo quản

• Cần phải bảo quản thuốc Benzina 10 ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C tránh ánh sáng trực tiếp.
• Không dùng quá hạn ghi trên bao bì
• Để xa tầm tay trẻ em.

Thông tin thêm

• Dạng bào chế: Thuốc Benzina 10 được bào chế dưới dạng viên nang cứng màu trắng
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Mediplantex
• Các thuốc có thành phần tương tự: Reinal, Oliveirim, Sibendida,…
• Số đăng ký: VD-28178-17
• Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất