Thuốc Bifotin 2g Bidiphar giúp điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn nghiêm trọng do vi khuẩn nhạy cảm gây ra (Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi 4 ml. Hộp 10 lọ)

Công dụng: Thuốc Bifotin 2g là thuốc kháng sinh chứa Cefoxitin, được sử dụng trong điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn như nhiễm khuẩn hô hấp, tiết niệu, ổ bụng, phụ khoa, da và mô mềm.

Đối tượng sử dụng: Người lớn và trẻ em từ 3 tháng tuổi trở lên trong các trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra theo chỉ định của bác sĩ.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi 4 ml. Hộp 10 lọ.

Liên hệ

Danh mục: Thuốc, Thuốc kháng sinh, kháng nấm

Mô tả

Thành phần công thức thuốc

Thành phần hoạt chất: Cefoxitin (dưới dạng Cefoxitin natri 2,102g)…………… 2 g
Thành phần tá dược: Sản phẩm không chứa tá dược.
Mỗi ống dung môi chứa (đối với quy cách hộp 1 lọ bột + 1 ống dung môi):
Nước cất pha tiêm………………………………10 ml

Chỉ định

Điều trị:

Bifotin 2g được chỉ định điều trị các nhiễm trùng nghiêm trọng do các chủng vi khuẩn nhạy cảm được liệt kê trong các bệnh dưới đây:
Nhiễm trùng đường hô hấp dưới: bao gồm viêm phổi và áp xe phổi do Streptococcus pneumoniae, các streptococci khác (trừ enterococci, như Enterococcus faecalis (trước đây là Streptococcus faecalis)), Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sản xuất penicillinase), Escherichia coli, các loài Klebsiella, Haemophilus influenzae, và các loài Bacteroides.
Nhiễm trùng đường tiểu: do Escherichia coli, các loài Klebsiella, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris và các loài Providencia (bao gồm P. rettgeri).
Nhiễm trùng ổ bụng:, bao gồm viêm phúc mạc và áp xe ổ bụng gây ra do Escherichia coli, các loài Klebsiella, các loài Bacteroides bao gồm Bacteroides fragilis và các loài Clostridium.
Nhiễm trùng phụ khoa:, bao gồm viêm nội mạc tử cung, viêm tế bào vùng chậu và bệnh viêm khung chậu do Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae (kể cả các chủng sinh penicillinase), các loài Bacteroides bao gồm B. fragilis, các loài Clostridium, Peptococcus niger, các loài Peptostreptococcus và Streptococcus agalactiae. Như các cephalosporin khác, Bifotin 2g không có hoạt tính chống lại Chlamydia trachomatis. Do đó, khi Bifotin 2g được sử dụng trong điều trị bệnh viêm khung chậu và C. trachomatis là một trong những mầm bệnh nghi ngờ, cần phải thêm thuốc kháng chlamydia thích hợp.
Nhiễm khuẩn huyết: do Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (kể cả các chủng sản xuất penicillinase), Escherichia coli, các loài Klebsiella và các loài Bacteroides kể cả B. fragilis.
Nhiễm trùng xương khớp: Gây ra bởi Staphylococcus aureus(kể cả các chủng tiết penicillinase).
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da: Do Staphylococcus aureus (kể cả các chủng sản xuất penicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes và các streptococci khác (trừ enterococci như: Enterococcus faecalis (trước đây là Streptococcus faecalis)), Escherichia coli, Proteus mirabilis, các loài Klebsiella, các loài Bacteroides bao gồm B. fragilis, các loài Clostridium, Peptococcus niger và các loài Peptostreptococcus.
Nên thực hiện các nghiên cứu nuôi cấy và tính nhạy cảm thích hợp để xác định tính nhạy cảm với Bifotin 2g của các vi sinh vật gây bệnh. Việc trị liệu có thể được bắt đầu trong khi chờ kết quả của các nghiên cứu này.
Trong các nghiên cứu so sánh ngẫu nhiên, cefoxitin và cephalothin tương đối an toàn và có hiệu quả trong việc điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do cầu khuẩn gram dương và trực khuẩn gram âm nhạy cảm với cephalosporin. Cefoxitin có độ ổn định cao khi có sự hiện diện của beta-lactamase, cả penicillinase và cephalosporinase.
Nhiều trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn gram âm hiếu khí và kỵ khí kháng với một số cephalosporin có đáp ứng với cefoxitin. Tương tự, nhiều bệnh nhiễm khuẩn gây ra bởi vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí kháng với một vài penicillin (ampicillin, carbenicillin, penicillin G) đáp ứng với điều trị bằng cefoxitin. Nhiều bệnh nhiễm trùng do hỗn hợp các vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí nhạy cảm đáp ứng điều trị với cefoxitin.

Dự phòng:

Bifotin 2g được chỉ định trong dự phòng nhiễm trùng ở những bệnh nhân phẫu thuật dạ dày-ruột, phẫu thuật cắt bỏ tử cung qua đường âm đạo, cắt bỏ tử cung ở vùng bụng, hoặc mổ lấy thai.
Nếu có dấu hiệu nhiễm trùng, cần lấy mẫu vật nuôi cấy để xác định vi sinh vật gây bệnh để có liệu pháp điều trị thích hợp.
Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì tính hiệu quả của Bifotin 2g và các loại thuốc kháng khuẩn khác, Bifotin 2g chỉ nên dùng để điều trị hoặc phòng ngừa các chứng nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm. Khi có thông tin về nuôi cấy và tính nhạy cảm, cần cân nhắc lựa chọn hoặc điều chỉnh liệu pháp kháng khuẩn. Trong trường hợp không có các dữ liệu này, dịch tễ học địa phương và các mô hình nhạy cảm có thể góp phần vào việc thực nghiệm lựa chọn liệu pháp điều trị.

Chống chỉ định

Chống chỉ định ở những người quá mẫn cảm với cefoxitin natri và nhóm kháng sinh cephalosporin.
Yêu cầu phải chăm sóc đặc biệt khi sử dụng Bifotin 2g ở những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với penicillin (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Bifotin 2g bị chống chỉ định ở bệnh nhân có phản ứng dị ứng mạnh với penicillin (sốc phản vệ, phù mạch hoặc nổi mề đay).

Liều dùng & Cách dùng

Liều dùng:

Điều trị:

Người lớn:

Khoảng liều thông thường ở người lớn là 1 – 2 g mỗi 6 đến 8 giờ. Liều dùng nên được xác định bởi tính nhạy cảm của các sinh vật gây bệnh, mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng, và tình trạng của bệnh nhân (xem Bảng 1 để biết hướng dẫn về liều dùng).
Nếu C. Trachomatis là một mầm bệnh nghi ngờ, cần phải bổ sung thêm thuốc kháng chlamydia phù hợp vì cefoxitin natri không có hoạt tính chống lại vi khuẩn này.
Bifotin 2g có thể được sử dụng ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận với liều điều chỉnh sau đây:

Ở người lớn bị suy thận: liều khởi đầu từ 1 – 2 g. Sau liều nạp, có thể sử dụng theo khuyến cáo về liều lượng duy trì (Bảng 2).

Khi chỉ có sẵn dữ liệu về mức creatinin huyết thanh: công thức sau (dựa trên giới tính, cân nặng, và tuổi của bệnh nhân) có thể được sử dụng để chuyển đổi giá trị này thành độ thanh thải creatinin. Creatinin huyết thanh sẽ đại diện cho một trạng thái ổn định của chức năng thận.

Nam giới: Khối lượng (kg) x (140 – tuổi)

72 x creatinin huyết thanh (mg/100 ml)

Nữ giới: 0,85 x creatinin huyết thanh (mg/100 ml)

Ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo: nên cho dùng liều nạp từ 1 – 2 g sau mỗi lần chạy thận nhân tạo, và liều duy trì nên được cho dùng như chỉ định trong Bảng 2.

Liệu pháp kháng sinh điều trị nhiễm khuẩn liên cầu beta tan huyết nhóm A nên được duy trì trong ít nhất 10 ngày để chống lại nguy cơ sốt thấp khớp hoặc viêm cầu thận. Trong nhiễm tụ cầu và các bệnh nhiễm trùng có tụ mủ, dẫn lưu bằng phẫu thuật được thực hiện khi có chỉ định.

Trẻ em:

Liều khuyến cáo ở trẻ em từ 3 tháng tuổi trở lên là 80 – 160 mg/kg mỗi ngày, chia làm 4 – 6 liều bằng nhau. Các liều cao hơn nên được sử dụng cho các nhiễm khuẩn nặng hơn hoặc các nhiễm trùng nghiêm trọng. Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 12g.
Chưa có khuyến cáo cho bệnh nhi sơ sinh đến 3 tháng tuổi.
Ở bệnh nhi suy thận, liều lượng và tần suất liều nên được điều chỉnh phù hợp với các khuyến cáo cho người lớn (xem bảng 2).

Dự phòng:

Sử dụng dự phòng có hiệu quả phụ thuộc vào thời gian sử dụng. Thông thường Bifotin 2g nên được dùng trước khi phẫu thuật 30 phút đến 1 giờ, đó là thời gian đủ để đạt được nồng độ hiệu quả trong vết thương suốt quá trình phẫu thuật. Việc sử dụng dự phòng thông thường nên dừng lại trong vòng 24 giờ bởi vì dùng tiếp kháng sinh làm tăng khả năng bị phản ứng phụ, nhưng không làm giảm tỷ lệ nhiễm trùng sau này trong phần lớn các thủ thuật phẫu thuật.
Để sử dụng dự phòng trong phẫu thuật đường tiêu hóa, cắt bỏ tử cung vùng âm đạo, hoặc cắt bỏ tử cung ở vùng bụng, nên dùng các liều sau đây:

Người lớn:

Tiêm tĩnh mạch 2 g ngay trước khi phẫu thuật (khoảng 30 phút đến 1 giờ trước khi bắt đầu mổ), tiếp theo là 2 g mỗi 6 giờ sau liều đầu tiên không quá 24 giờ.

Trẻ em: (từ 3 tháng tuổi trở lên):

Có thể cho liều 30 đến 40 mg/kg vào những thời điểm được chỉ định ở trên.

Bệnh nhân mổ lấy thai:

Đối với bệnh nhân mổ lấy thai, tiêm tĩnh mạch một liều 2 g ngay sau khi kẹp rốn hoặc một phác đồ 3 liều bao gồm tiêm tĩnh mạch 2 g ngay sau khi kẹp rốn, tiếp theo là 2 g sau liều khởi đầu 4 và 8 giờ.

Bảng 1 – Hướng dẫn liều cho Bifotin 2g
Loại nhiễm trùng	Liều hàng ngày	Tần suất và đường dùng
Dạng nhiễm trùng không biến chứng (*) như: viêm phổi, nhiễm trùng đường tiểu, nhiễm trùng da	3 – 4 g	Tiêm tĩnh mạch 1 g mỗi 6 – 8 giờ
Nhiễm trùng khá nặng hoặc nghiêm trọng	6 – 8g	Tiêm tĩnh mạch 1 g mỗi 4 giờ hoặc 2 g mỗi 6 – 8 giờ
Các nhiễm trùng thông thường cần kháng sinh liều cao	12 g	Tiêm tĩnh mạch 2 g mỗi 4 giờ hoặc 3 g mỗi 6 giờ
(*) Bao gồm bệnh nhân không bị hoặc không chắc là bị nhiễm trùng huyết

Bảng 2 – Liều duy trì Bifotin 2g ở người lớn suy thận
Chức năng thận	Độ thanh thải creatinin (ml/phút)	Liều (g)	Tần suất
Suy thận nhẹ	30 – 50	1 – 2	Mỗi 8-12 giờ
Suy thận vừa	10 – 29	1 – 2	Mỗi 12-24 giờ
Suy thận nặng	5 – 9	0,5 – 1	Mỗi 12-24 giờ
Về cơ bản mất chức năng thận	< 5	0,5 – 1	Mỗi 24-48 giờ

Cách dùng:

Tiêm tĩnh mạch: Cảnh báo với trẻ sơ sinh < 1 tháng tuổi: Dung dịch có chứa chất bảo quản không nên được sử dụng để tiêm hoặc để xả ống thông khi điều trị trẻ sơ sinh. Benzyl alcol dưới dạng một chất bảo quản trong nước pha tiêm có liên quan với độc tính ở trẻ sơ sinh. Dữ liệu của các chất bảo quản khác không có sẵn ở nhóm tuổi này. Do đó, bất kỳ chất pha loãng sử dụng với bột pha tiêm Bifotin 2g trong điều trị cho trẻ sơ sinh không nên chứa bất kỳ chất bảo quản nào.
Hoàn nguyên: Bột pha tiêm Bifotin 2 g được hòa tan trong nước cất pha tiêm (1 gam tan được trong 2 ml). Mặc dù cefoxitin natri rất dễ tan, tuy nhiên khi dùng tiêm tĩnh mạch tốt hơn nên pha trong 10 ml đến 20 ml nước cất pha tiêm cho lọ 2 g. Lắc đều để hòa tan, sau đó rút toàn bộ dịch trong lọ thuốc vào ống tiêm.
Đối với tiêm tĩnh mạch trực tiếp, cefoxitin natri có thể được tiêm chậm vào tĩnh mạch trong khoảng thời gian 3-5 phút hoặc có thể được đưa qua ống khi bệnh nhân đang dùng dịch truyền tương thích.
Thay vào đó, truyền tĩnh mạch gián đoạn cefoxitin natri có thể được sử dụng khi truyền nhiều dịch. Tuy nhiên, trong quá trình truyền các dung dịch chứa cefoxitin natri, nên tạm ngưng dùng bất kỳ một dung dịch tiêm truyền nào khác tại cùng một vị trí (bằng cách sử dụng một bộ truyền IV thích hợp).
Dung dịch cefoxitin natri cũng có thể được truyền tĩnh mạch liên tục (xem thông tin tương thích).

Thông tin tương thích:

Cefoxitin tương thích và ổn định trong dung dịch sau:

Nước cất pha tiêm, dung dịch tiêm NaCl 0,9%, Glucose 5% hoặc 10%, Glucose 5% với NaCl 0,9%, Ringer lactat.
Lọ bột thuốc Bifotin 2g được hoàn nguyên đến nồng độ 95 mg/ml với dung môi nước cất pha tiêm, dung dịch tiêm NaCl 0,9%, dung dịch tiêm Glucose 5% hoặc 10%. Dung dịch sau khi pha nên được sử dụng ngay. Bỏ phần không sử dụng hết.
Có thể pha loãng hơn thành dung dịch cefoxitin có nồng độ 1 mg/ml hoặc 40 mg/ml trong các dung môi: nước cất pha tiêm, dung dịch tiêm NaCl 0,9%, dung dịch tiêm glucose 5% hoặc 10%, dung dịch glucose 5% và NaCl 0,9%, dung dịch Ringer lactat. Dung dịch sau khi pha nên được sử dụng ngay, bỏ phần không sử dụng hết.
Nếu cần bảo quản, giữ dung dịch sau khi pha ở 2 – 8^oC trong không quá 24 giờ hoặc không quá 6 giờ ở nhiệt độ phòng (≤30^oC).

Một số lưu ý đặc biệt về xử lý thuốc trước và sau khi sử dụng

Không có thông tin.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:

Phản ứng có hại nghiêm trọng trên da:

Các phản ứng có hại nghiêm trọng trên da (SCAR), chẳng hạn như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), và bệnh phát ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng kháng sinh beta-lactam. Khi nghi ngờ bị SCAR, nên ngưng cefoxitin ngay lập tức và cân nhắc phương pháp điều trị thay thế.

Phản ứng quá mẫn (dị ứng/phản vệ):

Có một số bằng chứng lâm sàng và trong phòng thí nghiệm của dị ứng chéo một phần giữa cephamycin và kháng sinh beta-lactam khác, penicilin và cephalosporin. Các phản ứng nghiêm trọng (bao gồm cả phản vệ) đã được báo cáo với hầu hết các loại kháng sinh beta-lactam.
Trước khi điều trị với bột pha tiêm Bifotin 2g, cần điều tra cẩn thận liên quan đến các phản ứng quá mẫn trước đó với các kháng sinh beta-lactam. Cần thận trọng khi dùng bột pha tiêm Bifotin 2g cho bệnh nhân dị ứng với penicillin. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, nên ngưng thuốc (xem Chống chỉ định). Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng có thể cần dùng adrenalin (epinephrin) và các biện pháp khẩn cấp khác.
Nếu bệnh nhân đã được chứng minh bị một số dạng dị ứng, đặc biệt là dị ứng với thuốc, nên dùng kháng sinh một cách thận trọng.

Trẻ sơ sinh < 4 tuần tuổi:

Dung dịch có chứa chất bảo quản không nên được sử dụng để tiêm hoặc để xả ống thông khi điều trị trẻ sơ sinh. Benzyl alcol dưới dạng chất bảo quản trong nước kìm khuẩn pha tiêm có liên quan với độc tính ở trẻ sơ sinh. Dữ liệu của các chất bảo quản khác không có sẵn ở nhóm tuổi này. Do đó, bất kỳ chất pha loãng sử dụng với bột pha tiêm Bifotin 2g trong điều trị cho trẻ sơ sinh không nên chứa bất kỳ chất bảo quản nào.
Nồng độ cefoxitin natri trong dịch não tủy thấp hơn đáng kể hơn so với trong huyết tương. Do đó không nên sử dụng trong điều trị viêm màng não và áp xe não.
Bội nhiễm với những sinh vật không nhạy cảm, kể cả nấm, có thể xảy ra và đòi hỏi phải điều trị thích hợp.
Dường như cefoxitin natri có ít tiềm năng gây độc thận cho nam giới ở liều thông thường. Những bệnh nhân có tình trạng lâm sàng đòi hỏi dùng liều cao, đặc biệt là khi dùng đồng thời các loại thuốc có khả năng gây độc cho thận (ví dụ kháng sinh aminoglycosid), cần theo dõi cẩn thận chức năng thận. Tăng độc tính thận đã được ghi nhận sau khi dùng đồng thời cephalosporin và kháng sinh aminoglycosid.
Tránh sử dụng lặp lại lignocain hydroclorid như một chất pha loãng để tiêm bắp ở bệnh nhân có bệnh gan nặng hoặc giảm lưu lượng máu ở gan, do khả năng nhiễm độc lignocain (do giảm chuyển hóa và tích lũy).

Tiêu chảy liên quan Clostridium difficile (CDAD):

Tiêu chảy liên quan Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo với gần như tất cả các tác nhân kháng khuẩn, kể cả tiêm cefoxitin với mức độ nghiêm trọng có thể dao động từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong.
Điều trị với các tác nhân kháng khuẩn làm thay đổi hệ thực vật bình thường của ruột dẫn đến phát triển quá mức của C.difficile.
Viêm đại tràng giả mạc liên quan đến kháng sinh đã được báo cáo với nhiều kháng sinh kể cả cefoxitin natri. Độc tố được sản xuất bởi C.difficile dường như là nguyên nhân chính.
Các chủng C.difficile sản xuất hypertoxin gây tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, bởi vì các bệnh nhiễm trùng này có thể trơ với điều trị kháng sinh và có thể yêu cầu phải phẫu thuật cắt bỏ ruột kết. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh. Điều quan trọng là phải xem xét chẩn đoán này ở những bệnh nhân bị tiêu chảy hoặc viêm đại tràng có liên quan với việc sử dụng kháng sinh (điều này có thể xảy ra đến vài tuần – thường hơn hai tháng sau khi ngừng điều trị kháng sinh).
Những trường hợp nhẹ thường tự khỏi khi ngừng thuốc. Tuy nhiên, trong những trường hợp trung bình đến nặng nên xem xét liệu pháp điều trị thích hợp với một chất kháng khuẩn đường uống có hiệu quả chống lại vi khuẩn C.difficile. Cần cung cấp dịch, chất điện giải và thay thế protein khi có chỉ định. Không nên được sử dụng các thuốc làm chậm nhu động ruột như các opiat và diphenoxylat với atropin (Lomotil) vì có thể kéo dài và/hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng này.
Nên kê đơn kháng sinh cùng với việc chăm sóc cho các bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt viêm loét đại tràng, viêm ruột tại chỗ, hoặc kháng sinh liên quan đến viêm đại tràng.

Bệnh nhân suy thận:

Thuốc này bài tiết đáng kể qua thận, do đó nguy cơ các phản ứng độc hại với thuốc này có thể lớn hơn ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận. Nên giảm tổng liều hàng ngày khi dùng bột pha tiêm Bifotin 2g cho bệnh nhân bị giảm lượng nước tiểu tạm thời hoặc dai dẳng do suy thận, vì nồng độ huyết thanh cao và kéo dài có thể xảy ra ở những người này (xem phần 4. Liều dùng và cách dùng).

Người cao tuổi:

Bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị giảm chức năng thận, cần thận trọng trong việc lựa:: chọn liều lượng và có thể hữu ích khi theo dõi chức năng thận.

Trẻ em:

Ở trẻ em suy thận, nên giảm tần suất liều dùng như chỉ định cho người lớn (xem phần Liều dùng và cách dùng).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai:

Mục B1: Mục này quy định cụ thể các loại thuốc đã được sử dụng bởi giới hạn một số phụ nữ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh sản, không có sự gia tăng nào về tần suất dị tật hoặc tác hại trực tiếp hay gián tiếp khác trên bào thai người được quan sát thấy.
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng có xuất hiện gia tăng tác hại cho thai nhi. Tuy nhiên bột pha tiêm Bifotin 2g không nên được sử dụng ở phụ nữ có khả năng đang mang thai, trừ khi, theo đánh giá của bác sĩ điều trị, việc sử dụng nó được coi là thiết yếu đối với lợi ích của bệnh nhân và lợi ích dự kiến vượt trội nguy cơ tiềm ẩn.

Thời kỳ cho con bú:

Cefoxitin natri có tiết qua sữa mẹ. Nếu có thể, nên ngưng cho con bú khi dùng thuốc.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy:

Chưa có thông tin.

Tương tác, tương kỵ của thuốc:

Tương tác của thuốc:

Cephalosporin có ảnh hưởng đến sự ổn định của kiểm soát chống đông máu ở bệnh nhân được điều trị bằng phenindion và warfarin trong một thử nghiệm.
Điều trị đồng thời với các thuốc gây độc cho thận như gentamicin và furosemid có thể dẫn đến tăng độc tính trên thận.
Dùng đồng thời với probenecid uống cạnh tranh ức chế bài tiết ở ống thận dẫn đến nồng độ cefoxitin natri huyết thanh cao hơn và kéo dài.

Tương tác với xét nghiệm:

Giống như cephalothin, nồng độ cefoxitin cao (> 100 microgam/ml) có thể ảnh hưởng đến việc đo nồng độ creatinin trong huyết thanh và nước tiểu bằng phản ứng Jaffé, và làm tăng sai số vừa phải trên nồng độ đã được báo cáo.
Các mẫu huyết thanh từ bệnh nhân điều trị bằng cefoxitin không nên dùng phân tích creatinin nếu được thu hồi trong vòng 2 giờ sau khi dùng thuốc.
Nồng độ cefoxitin cao trong nước tiểu có thể gây trở ngại cho việc đo lượng 17 hydroxycorticosteroid niệu bằng phản ứng Porter-Silber, và làm tăng sai số vừa phải trên nồng độ đã được báo cáo.
Phản ứng dương tính giả với glucose trong nước tiểu có thể xảy ra. Điều này đã được quan sát thấy với thuốc thử Clinitest.

Tương kỵ của thuốc:

Chưa tìm thấy thông tin.

Tác dụng không mong muốn:

Cefoxitin natri được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ xảy ra trong 8,5% các trường hợp, thường là nhẹ và thoáng qua, và ít khi cần ngưng điều trị.

Rối loạn da và mô dưới da khác:

Các phản ứng có hại nghiêm trọng trên da, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), và bệnh phát ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng kháng sinh beta-lactam (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Phản ứng tại chỗ:

Viêm tắc tĩnh mạch hoặc viêm tĩnh mạch đã xảy ra trong 2,5% các trường hợp sau khi tiêm tĩnh mạch. 1,7% các trường hợp được báo cáo bị đau ở ven truyền và chai cứng ven, ban đỏ hoặc xuất tiết.
Đau, chai cứng và mềm cơ sau tiêm bắp đã được báo cáo. Cơn đau thường nặng trong trường hợp bột pha tiêm Bifotin 2g được hòa tan trong nước pha tiêm thay vì lignocain hydroclorid 0,5%.

Dị ứng:

Phát ban da, ví dụ phát ban dát sần và mày đay, xảy ra ở 1,7% các trường hợp. Tác dụng phụ khác bao gồm ngứa, tăng bạch cầu ưa eosin, sốt và các phản ứng dị ứng khác hiếm gặp, bao gồm cả phản vệ mà trong trường hợp hiếm hoi đã dẫn đến tử vong.

Tiêu hóa:

Buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy đã được báo cáo hiếm gặp.

Tim mạch:

Hạ huyết áp.

Máu:

Tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu tán huyết và suy tủy xương đã được báo cáo. Một số cá nhân, đặc biệt là những người bị tăng urê huyết, có thể bị dương tính với các xét nghiệm Coombs trong khi điều trị với cefoxitin natri.

Chức năng gan:

Tăng thoáng qua AST, ALT, LDH huyết thanh và phosphatase kiềm huyết thanh đã được báo cáo.
Đã xảy ra vàng da.

Rối loạn thận và tiết niệu:

Sự gia tăng nồng độ creatinin huyết thanh và/hoặc nồng độ nitơ urê máu đã được quan sát thấy. Chẳng hạn với các cephalosporin, suy thận cấp tính đã được báo cáo hiếm gặp. Rất khó đánh giá vai trò của cefoxitin natri đối với các thay đổi trong các thử nghiệm chức năng thận, vì yếu tố ảnh hưởng đến tăng urê huyết trước thận hoặc suy giảm chức năng thận thường đã hiện diện trước đó.
Ngoài các phản ứng bất lợi liệt kê ở trên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị với cefoxitin, các phản ứng bất lợi sau đây và các kết quả xét nghiệm thay đổi đã được báo cáo cho các kháng sinh cephalosporin:
Nổi mề đay, hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, phản ứng giống bệnh huyết thanh, đau bụng, viêm đại tràng, rối loạn chức năng thận, độc thận, xét nghiệm dương tính giả cho glucose niệu, rối loạn chức năng gan bao gồm ứ mật, bilirubin tăng cao, thiếu máu bất sản, xuất huyết, kéo dài thời gian prothrombin, giảm huyết cầu, mất bạch cầu hạt, bội nhiễm, viêm âm đạo kể cả viêm âm đạo do Candida.
Một vài cephalosporin có liên quan đến việc gây ra co giật, đặc biệt ở những bệnh nhân suy thận khi không giảm liều lượng. (Xem phần 4.Liều dùng và cách dùng). Nếu xảy ra co giật liên quan đến thuốc, nên ngưng thuốc. Điều trị chống co giật có thể được đưa ra nếu chỉ định lâm sàng.

Quá liều và cách xử trí:

Quá liều: Triệu chứng quá liều có thể xảy ra như mô tả trong các mục ở phần “Tác dụng không mong muốn”; cụ thể là: dị ứng, tiêu hóa, máu, chức năng gan và thận.

Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều: Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30^oC, tránh ánh sáng.

Hạn dùng

Lọ bột pha tiêm: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Ống dung môi: 48 tháng kể từ ngày sản xuất.
Hạn dùng sau khi pha chế: Dung dịch sau khi hoàn nguyên hoặc pha loãng trong các dung môi tương thích (xem phần Liều dùng và cách dùng) ổn định trong 24 giờ bảo quản ở 2 – 8^oC, trong 6 giờ nếu bảo quản ở nhiệt độ phòng (không quá 30^oC).

Lưu ý khi sử dụng

Thuốc này bán theo đơn và sử dụng theo đơn thuốc của Bác sỹ
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Thông tin thêm

Xuất xứ: Việt Nam
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trang Thiết Bị Y Tế Bidiphar
Nhập khẩu bởi: Không áp dụng
Phân phối bởi: BIDIPHAR
Dạng bào chế: Bột pha tiêm

Đánh giá & Hỏi đáp

0 đánh giá cho Thuốc Bifotin 2g Bidiphar giúp điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn nghiêm trọng do vi khuẩn nhạy cảm gây ra (Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi 4 ml. Hộp 10 lọ)

0,00★ Đánh giá trung bình

5 ★ 0% | 0 đánh giá

4 ★ 0% | 0 đánh giá

3 ★ 0% | 0 đánh giá

2 ★ 0% | 0 đánh giá

1 ★ 0% | 0 đánh giá

Thuốc Bifotin 2g Bidiphar giúp điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn nghiêm trọng do vi khuẩn nhạy cảm gây ra (Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi 4 ml. Hộp 10 lọ) Phân loại hàng: Thuốc

Chất lượng sản phẩm

Tuyệt vời

Họ tên

Số điện thoại

Chưa có đánh giá nào cho bộ lọc này.

Thảo luận / Hỏi đáp

Họ tên

Số điện thoại

Chưa có câu hỏi nào.