Thuốc Dionem 0.5g điều trị nhiễm khuẩn trên các chủng vi khuẩn nhạy cảm (Hộp 1 lọ bột pha tiêm)

Thành phần

Thành phần trong mỗi lọ Dionem 0.5g bao gồm:

• Hoạt chất Doripenem hàm lượng 0.5g
• Cùng đó là sự có mặt của các tá dược khác vừa đủ.

Dạng bào chế: Thuốc bột pha tiêm.

Chỉ định của thuốc Dionem 0.5g điều trị nhiễm khuẩn trên các chủng vi khuẩn nhạy cảm

Thuốc Dionem 0.5g được sử dụng trong mục tiêu điều trị một số các tình trạng nhiễm khuẩn do nguyên nhân tác động của các chủng vi khuẩn nhạy cảm.

Chính vì vậy, thuốc Dionem 0.5g được dùng trong điều trị bệnh về:

• Viêm phổi bệnh viện với các tình trạng viêm phổi có sự tác động của thở máy.
• Nhiễm khuẩn tại vùng ổ bụng có các biến chứng không mong muốn.
• Nhiễm khuẩn trên đường niệu có biến chứng, ngay cả viêm thận hay bể thận có hay không các biến chứng.

Liều dùng

Thuốc Dionem 0,5g được cân nhắc dùng với người lớn cùng lượng 500mg truyền tĩnh mạch trong mỗi 8 giờ đồng hồ.

Trên đối tượng đang bị suy thận thì liều dùng sẽ được hiệu chỉnh như sau:

• Với Độ thanh thải creatinin CrCl > 50ml trong mỗi phút thì sử dụng với liều tương đương liều thông thường 500mg trong mỗi 8 giờ.
• Với độ thanh thải creatinin nằm trong khoảng 30 đến 50ml trong mỗi phút dùng liều 250mg mỗi 8 giờ.
• Với độ thanh thải creatinin nằm từ 10 đến 30ml trong mỗi phút sử dụng liều là 250mg mỗi 12 giờ.

Cách dùng

• Thuốc Dionem 0.5g được sử dụng thông qua đường tiêm truyền trên tĩnh mạch. Sử dụng 10ml nước cất pha tiêm hay Natri clorid 0,9% vào lọ thuốc bột 0,5g, tiến hành lắc thật nhẹ để tạo hỗn dịch.
• Thực hiện việc kiểm tra bằng mắt thông thường xem có vật lạ không.
• Sử dụng bơm kim tiêm để lấy hỗn dịch ra và đưa vào trong túi Dung dịch truyền có thể tích 100ml nước muối sinh lý hoặc 5% dextrose, tiến hành lắc thật đều đến khi trong.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc Dionem 0.5g trên người bị dị ứng hay mẫn cảm với thành phần trong đó.
• Chống chỉ định dùng thuốc Dionem 0.5g trên người đang sử dụng thuốc natri valproat do thuốc làm giảm tác dụng của hoạt chất natri valproat.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Dionem 0.5g, người dùng có thể gây ra các tác dụng phụ như:

• Sốc với biểu hiện khó thở, kém tiêu hóa, chóng mặt, ù tai, mồ hôi trộm,…
• Quá mẫn với các triệu chứng phát ban, mề đay nổi, đỏ mặt, sốt,…
• Trên huyết học: suy giảm số lượng bạch cầu, có ban xuất huyết tăng nhanh số lượng bạch cầu ưa eosin, mất bạch cầu hạt,…
• Tăng kết quả các chỉ số xét nghiệm liên quan đến men gan.
• Trên đường tiêu hóa: viêm kết tràng giả mạc, đau vùng bụng, tăng bạch cầu, tiêu chảy,…
• Trên hệ thống thần kinh trung ương với triệu chứng rối loạn trên hệ thần kinh như co giật, rối loạn ý thức.
• Trên thận là viêm thận cấp, viêm thận mô kẽ, tăng BUN.
• Trên hệ hô hấp có các triệu chứng sốt, cảm, khó thở, rối loạn chụp X-quang,…
• Hiếm gặp hơn các vấn đề viêm dạ dày hay nhiễm nấm Candida.
• Giảm nồng độ vitamin B và K.

Tương tác

Lưu ý và thận trọng 

• Một số các triệu chứng không mong muốn trên hệ thần kinh trung ương như rung giật cơ, xuất hiện các trạng thái lú lẫn hay có các cơn co giật có thể xuất hiện cùng các triệu chứng về suy giảm chức năng trên thận.
• Việc dùng doripenem kéo dài có thể gây ra nguy cơ tăng sự phát triển quá mức của các nhóm vi sinh vật không nhạy cảm.
• Chưa thể xác định được tính an toàn khi sử dụng thuốc Dionem 0.5g trên trẻ em độ tuổi dưới 12.
• Trên người cao tuổi, do chức năng thận bị suy giảm nên cần cân nhắc lượng dùng hợp lý.
• Thuốc Dionem 0.5g là thuốc bột tiêm truyền, không được uống, không được tự ý sử dụng thuốc mà không có sự tham gia của nhân viên y tế.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Dionem 0.5g chỉ sử dụng trên đối tượng mẹ đang mang thai và cho con bú khi thực sự cần thiết sử dụng.

Xử trí khi quá liều

• Các triệu chứng như tăng nhanh sự kích thích trên thần kinh cơ, co giật trên người bị suy thận.
• Ngừng ngay việc sử dụng thuốc Dionem 0.5g nếu không may dùng quá lượng, các biện pháp điều trị triệu chứng hay hỗ trợ hoặc thẩm tách máu có thể được sử dụng trong các trường hợp này.

Cơ chế tác dụng

Dược lực học

• Doripenem là một hoạt chất carbapenem thuộc nhóm kháng sinh beta-lactam. Hoạt chất sau khi vào cơ thể sẽ tham gia vào mục tiêu ức chế sinh tổng hợp trên màng tế bào vi khuẩn. Hoạt chất tham gia vào việc là bất hoạt nhiều các protein có gắn penicillin thiết yếu, từ đó kéo đến sự ức chế quá trình tổng hợp màng tế bào, làm chết các tế bào.
• Hoạt chất bền trong việc thủy phân của các men beta-lactamase được sinh ra bởi các loại vi khuẩn nhóm Gram âm và dương.
• Nghiên cứu thấy được, hoạt chất bền hơn so với Imipenem nhờ các tác dụng của enzym dehydropeptidase trên ống thận nên không cần phối hợp trong sử dụng hoạt chất Cilastatin.
• Doripenem có tác dụng trên phổ kháng khuẩn khá rộng với các nhóm vi khuẩn:
• Hiếu khí nhóm gram dương với các loại Enterococcus Faecalis, Streptococcus, tụ cầu vàng.
• Hiếu khí nhóm gram âm với các loại A. baumannii, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, H. influenzae, Proteus, Pseudomonas aeruginosa.
• Các nhóm vi khuẩn yếm khí như Bacteroides Fragilis, Bacteroides vulgatus, Peptostreptococcus micros,…

Dược động học

• Doripenem tiêm truyền qua đường tĩnh mạch và đạt được nồng độ cao nhất trong máu sau khoảng 1 giờ sử dụng. Hoạt chất gắn với protein huyết tương với khoảng 10%.
• Doripenem được phân bố đến các mô như tử cung, dịch màng bụng, mô trên tuyến tiền liệt, túi mật hay nước tiểu.
• Hoạt chất tham gia vào chuyển hóa thông qua gan và được đưa ra ngoài thông qua nước tiểu ở dạng nguyên vẹn.

Bảo quản 

Thuốc Dionem 0.5g để trên cao, nơi đặt thuốc cần khô thoáng, nhiệt độ bảo quản là 15 đến 30 độ.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ bột pha tiêm

Số đăng ký

VD-19862-13

Thương hiệu

Euvipharm

Công ty đăng ký

Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm

Xuất xứ

Việt Nam