Dloe 8 phòng nôn và buồn nôn doa hóa trị liệu ung thư (Hộp 6 vỉ x 5 viên)

Thành phần

• Ondansetron hydrochloride dihydrate trong đương 8 mg Ondansetron.
• Tá dược: Lactose monohydrate, Cellulose vi tinh thể, Tinh bột tiền Gelatin hóa, Magnesium stearate, Opadry white Y-I-7000

Chỉ định

• Phòng buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ung thư (đặc biệt là cisplatin) khi người bệnh kháng lại hoặc có nhiều tác dụng phụ với liệu pháp chống nôn thông thường.
• Phòng nôn và buồn nôn do chiếu xạ.
• Phòng nôn và buồn nôn sau phẫu thuật.

Chú ý: Nên kê đơn ondansetron cho những người bệnh trẻ (tuổi dưới 45 tuổi), vì những người này dễ có thể có những phản ứng ngoại tháp khi dùng liều cao metoclopramide, và khi họ phải điều trị bằng các hóa chất gây nôn mạnh. Thuốc này vẫn được dùng cho người cao tuổi.

Không nên kê đơn ondansetron cho những trường hợp điều trị bằng các hóa chất có khả năng gây nôn thấp (như bleomycin, busulfan, cyclophosphamide liêu dưới 1000 mg, etoposide, 5 – fluouracil, vinblastine, vincristine).

Liều dùng

Phòng nôn do hóa trị liệu hoặc xạ trị:

Người lớn: Khả năng gây nôn của các hóa trị liệu thay đổi theo từng loại hóa chất và phụ thuộc vào liều, vào sự phối hợp điều trị và độ nhạy cảm của từng người bệnh. Do vậy, liều dùng của ondansetron tùy theo từng cá thể, từ 8 – 32 mg/24 giờ.

Điều trị có thể như sau:

Liều thông thường:

• Uống 1 viên Dloe 8 từ 1 – 2 giờ trước khi dùng hóa chất hoặc xạ trị. Sau đó, cứ 12 giờ uống tiếp 1 viên Dloe 8.
• Để phòng nôn muộn hoặc kéo dài, ngay sau đợt xạ trị 24 giờ, có thể tiếp tục uống 8 mg, ngày 2 lần cách nhau 4 giờ, cho tới 5 ngày sau 1 đợt điều trị.
• Đối với người bệnh điều trị hóa trị liệu gây nôn nhiều (thí dụ cisplatin liều cao), cần tiêm và/hoặc truyền tĩnh mạch trong 24 giờ đầu hóa trị liệu. Để phòng nôn muộn hoặc kéo dài sau 24 giờ đầu, có thể tiếp tục uống 8 mg, 2 lần/ngày, trong 2 – 5 ngày.
• Trẻ em 4 – 12 tuổi: Trước khi điều trị hóa chất cần dùng dạng tiêm. Sau đó, cứ 12 giờ cho uống 4 mg; trong tôi đa 3 ngày: Hiện có ít thông tin vé liều lượng đối với trẻ 3 tuổi trở xuống. Nôn và buồn nôn sau phẫu thuật
• Người lớn: Dùng liều 16 mg, cho uống một giờ trước khi gây mê.
• Người bệnh suy gan: Liều tối đa 8mg/ngày cho người xơ gan và bệnh gan nặng.
• Người cao tuổi: Liều lượng không thay đổi, giống như người lớn. Người suy thận: Chưa có nghiên cứu đặc biệt.

Quá liều

Điều trị: Không có thuốc điều trị đặc hiệu. Người bệnh cần được theo dõi và điều trị hỗ trợ.

Chống chỉ định

Quá mẫn với ondansetron hoặc các thành phần khác của thuốc.

Tác dụng phụ

Thường gặp, ADR > 1/100:

• Thần kinh trung ương: Đau đầu, sốt, an thần.
• Tiêu hóa: Táo bón, ỉa chảy.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Thần kinh trung ương: Chóng mặt.
• Tiêu hóa: Co cứng bụng, khô miệng.
• Thần kinh – cơ – xương: Yếu.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

• Toàn thân: Quá mẫn, sốc phản vệ.
• Tim mạch: Nhịp tim nhanh, loạn nhịp, hạ huyết áp.
• Trung ương: Đau đầu nhẹ, cơn động kinh.
• Da: Nổi ban, ban xuất huyết.
• Nội tiết: Giảm kali huyết.
• Gan: Tăng nhất thời aminotransferase và bilirubin trong huyết thanh.
• Hô hấp: Co thắt phế quản, thở ngắn, thở khò khè.
• Phản ứng khác: Đau ngực, nấc.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Tăng độc tính: Chuyển hóa ondansetron bị thay đổi bởi các chất ức chế cytochrom P450 như cimetidin, allopurinol, disulfiram.
• Giảm tác dụng: Ondansetron được chuyển hóa nhờ hệ men cytochrom P450 ở gan, nên thanh thải thuốc và nửa đời bị thay đổi khi dùng đồng thời với tác nhân gây cảm ứng cytocrom P450 như barbiturat, carbamazepin, rifampicin, phenytoin và phenylbutazon.

Lưu ý

Thận trọng khi sử dụng

• Nên dùng Dloe 8 với mục đích dự phòng, không dùng với mục đích điều trị, vì thuốc này chỉ dùng để phòng nôn và buồn nôn chứ không dùng chữa nôn.
• Chỉ nên dùng ondansetron trong 24- 48 giờ đầu khi điều trị bằng hóa chất.
• Nghiên cứu cho thấy thuốc không tăng hiệu quả trong trường hợp phòng nôn và buồn nôn xuất hiện muộn. Phải dùng thận trọng trong trường hợp nghi có tắc ruột và cho người cao tuổi bị suy giảm chức năng gan.

Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Đối với phụ nữ có thai:
• Chưa có thông tin thuốc có qua nhau thai hay không. Tuy nhiên cần thận trọng khi dùng thuốc này.
• Đối với phụ nữ đang cho con bú: Chưa có thông tin về việc sử dụng thuốc cho bà mẹ nuôi con bú. Tuy vậy, phải thận trọng khi dùng thuốc này cho người mẹ đang nuôi con bú.

Ảnh hưởng của thuốc Dloe 8 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Dloe 8 không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Dloe 8 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
• Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
• Không dùng thuốc Dloe 8 quá hạn ghi trên bao bì.

Thông tin thêm

• Dạng bào chế: Thuốc được bào chế dạng viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 5 viên
• Hãng sản xuất: Laboratorios Lesvi , S.L. – Tây Ban Nha
• Thuốc có hoạt chất tương tự:
• Số đăng ký: VN-17006-13
• Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất