Thuốc BFS – Amiron giúp kiểm soát nhanh các rối loạn nhịp tim (Hộp 10 lọ x 3ml)

Thành phần

• Amiodaron hydroclorid: 150mg/ 3ml
• Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế

Dung dịch tiêm

Chỉ định

Thuốc BFS – Amiron được chỉ định trong các tình huống cần kiểm soát nhanh các rối loạn nhịp đe dọa tính mạng, gồm:

• Nhịp nhanh thất, rung thất hoặc nhịp nhanh thất có huyết động không ổn định.
• Rung nhĩ, cuồng nhĩ cần chuyển nhịp trong bối cảnh cấp cứu.
• Nhịp nhanh trên thất, đặc biệt trong hội chứng Wolff Parkinson White.
• Các rối loạn nhịp nặng không đáp ứng với thuốc chống loạn nhịp khác hoặc khi đường uống không thích hợp.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng

Liều khởi đầu:

• Khoảng 5 mg/kg, truyền trong vòng 20 phút đến 2 giờ.
• Có thể lặp lại tuỳ tình trạng lâm sàng, nhưng phải tính vào liều tối đa trong ngày.
• Liều duy trì trong 24 giờ: Tổng liều không vượt quá 15 mg/kg/ngày, truyền trong dung dịch dextrose 5%.
• Trong hồi sức tim phổi: Liều ban đầu thường 300 mg, có thể thêm 150 mg nếu vẫn còn loạn nhịp.
• Tiêm chậm trong cấp cứu: 150-300 mg, tiêm tĩnh mạch rất chậm (ít nhất 3 phút), chỉ lặp lại sau tối thiểu 15 phút.

Cách dùng

Thuốc BFS – Amiron chỉ dùng đường tĩnh mạch, tiêm chậm hoặc truyền liên tục.

Chống chỉ định

• Không dùng Thuốc BFS – Amiron trong các trường hợp:
• Sốc tim, suy tuần hoàn nặng.
• Nhịp chậm xoang, block xoang nhĩ, bloc nhĩ thất độ II-III nếu không có máy tạo nhịp.
• Bệnh lý tuyến giáp đang hoạt động (cường giáp hoặc suy giáp).
• Rối loạn hô hấp nặng.
• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú, trừ trường hợp bắt buộc cứu sống.
• Dị ứng với iod hoặc amiodaron.

Tác dụng phụ

• Tim mạch: nhịp chậm, bloc tim, tụt huyết áp, loạn nhịp mới.
• Hô hấp: viêm phổi kẽ, khó thở, co thắt phế quản.
• Gan: tăng men gan, viêm gan, suy gan cấp.
• Da: mẩn đỏ, phù, phát ban; hiếm gặp hội chứng da nặng.
• Thần kinh: nhức đầu, tăng áp lực nội sọ lành tính.
• Tại chỗ: viêm tĩnh mạch, đau rát, hoại tử nếu thoát mạch.

Tương tác thuốc

• Digoxin → Tăng nồng độ huyết thanh, cần giảm liều.
• Warfarin → Tăng thời gian đông máu, phải điều chỉnh liều.
• Thuốc chống loạn nhịp nhóm Ia/III (quinidin, procainamid, Sotalol,…) → tăng nguy cơ xoắn đỉnh.
• Thuốc gây hạ kali/hạ magnesi (lợi tiểu, corticoid, Amphotericin B) → làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất.
• Statin chuyển hóa qua CYP3A4 → tăng nguy cơ tiêu cơ vân.
• Không phối hợp với thuốc điều trị viêm gan C nhóm sofosbuvir-ledipasvir/daclatasvir.

Lưu ý khi dùng thuốc và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Huyết động học

• Tiêm nhanh có thể gây tụt huyết áp rõ, trụy tim mạch.
• Truyền chậm giúp giảm nguy cơ biến chứng.
• Rối loạn nhịp mới
• Có thể gây nhịp chậm nặng, bloc tim hoặc làm nặng rối loạn dẫn truyền.

Tác dụng trên tuyến giáp

• Thuốc chứa Iod → có thể gây cường giáp hoặc suy giáp.
• Cần xét nghiệm TSH định kỳ.

Độc tính phổi: Nguy cơ gây viêm phổi kẽ hoặc xơ phổi; nếu xuất hiện ho kéo dài hoặc khó thở, phải ngừng thuốc.

Độc tính gan: Có thể gây tổn thương gan cấp; cần theo dõi men gan trong những ngày đầu.

Phản ứng da nghiêm trọng: Một số trường hợp hiếm gặp hội chứng Stevens–Johnson hoặc hoại tử biểu bì.

Tương tác nặng với thuốc chứa sofosbuvir: Có thể gây nhịp chậm đe dọa tính mạng.

Lưu ý khi dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thuốc BFS – Amiron không sử dụng cho đối tượng này.

Bảo quản

Thuốc BFS – Amiron nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30oC.

Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: nhịp chậm nặng, tụt huyết áp, rối loạn dẫn truyền, rối loạn nhịp thất.

Xử trí:

Hỗ trợ tuần hoàn, điều chỉnh nhịp tim.

Có thể dùng thuốc kích thích beta hoặc glucagon.

Amiodaron không thẩm tách được, xử trí hoàn toàn dựa vào hỗ trợ lâm sàng.

Cơ chế tác dụng

Dược lực học

Amiodaron thuộc nhóm thuốc chống loạn nhịp type III; kéo dài tái cực, giảm dẫn truyền, ổn định màng tế bào cơ tim.

Dược động học

Amiodaron có khả năng gắn với protein mạnh (> 95%), phân bố rộng trong mô, chuyển hoá chủ yếu tại gan; thải trừ chậm, thời gian bán thải dài (11 giờ).

Quy cách đóng gói

Hộp 10 lọ x 3ml

Thông tin thêm

• Thương hiệu: CPC1 Hà Nội
• Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
• Xuất xứ: Việt Nam