Thuốc Diclofenac DHG hỗ trợ giảm đau và kháng viêm (Hộp 10 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Diclofenac natri…………………………………………………….50mg

Tá dược: Colloidal silicon dioxyd, đường trắng, microcrystalline cellulose M101, gelatin, lactose monohydrat, magnesi stearat, natri starch glycolat, talc, tinh bột sắn, eudragit L100, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, màu cam E110, oxyd sắt đỏ, oxyd sắt đen.

Thuốc Diclofenac DHG hỗ trợ giảm đau và kháng viêm (Hộp 10 vỉ x 10 viên)

Công dụng Thuốc Diclofenac DHG hỗ trợ giảm đau và kháng viêm

Thuốc Diclofenac DHG thuộc nhóm thuốc giảm đau và kháng viêm không steroid. Sản phẩm được chỉ định điều trị các dạng viêm và thoái hóa của bệnh thấp khớp như viêm khớp dạng thấp, viêm đốt sống cứng khớp, viêm xương khớp và hội chứng đau cột sống. Thuốc còn được dùng để điều trị các cơn đau cấp tính như đợt cấp của bệnh gút, đau nhức sau chấn thương, đau sau phẫu thuật chỉnh hình hoặc nhổ răng. Ngoài ra, sản phẩm cũng có tác dụng giảm đau và chống viêm hiệu quả trong phụ khoa như chứng đau bụng kinh nguyên phát hoặc viêm phần phụ.

Liều dùng

Liều tối đa khuyến cáo là 150 mg/ ngày.

Nhóm đối tượng chung: Người lớn

• Liều khởi đầu khuyến cáo hàng ngày là 100 – 150 mg. Trong các trường hợp nhẹ hơn cũng như trong điều trị dài ngày, liều 75 – 100 mg/ ngày thường là đủ.
• Nói chung tổng liều hàng ngày nên chia làm 2 – 3 lần. Để ngăn chặn cơn đau ban đêm và cứng khớp buổi sáng, có thể bổ sung điều trị các viên nén trong ngày bằng cách dùng thêm một viên đặt lúc đi ngủ (tổng liều tối đa/ngày là 150 mg).
• Trong chứng đau bụng kinh tiên phát, liều hàng ngày nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân và thường từ 50 – 150 mg. Nên dùng một liều 50 – 100 mg lúc khởi đầu và nếu cần, tăng lên trong liệu trình vài chu kỳ kinh nguyệt đến tối đa 200 mg/ngày. Nên bắt đầu điều trị khi có triệu chứng đầu tiên và tùy thuộc vào triệu chứng học, tiếp tục điều trị trong vài ngày.

Nhóm đối tượng đặc biệt:

Bệnh nhân nhi (dưới 18 tuổi)

• Trẻ em từ 1 tuổi trở lên và thiếu niên nên dùng 0,5 – 2 mg/ kg thể trọng/ ngày chia làm 2 – 3 lần, tùy thuộc vào độ trầm trọng của bệnh. Để điều trị viêm khớp dạng thấp ở thiếu niên, liều hàng ngày có thể tăng lên đến tối đa là 3 mg/ kg/ ngày, chia làm nhiều lần.
• Không được vượt quá liều tối đa/ngày là 150 mg.
• Do hàm lượng cao, không khuyên dùng thuốc này cho trẻ em và thiếu niên dưới 14 tuổi, có thể dùng sản phẩm khác có hàm lượng phù hợp.

Bệnh nhân cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên)

Mặc dù các đặc tính dược động học không bị suy giảm đến mức có ý nghĩa lâm sàng ở người cao tuổi, các thuốc kháng viêm không steroid nên được sử dụng một cách thận trọng đặc biệt cho những bệnh nhân lớn tuổi này – là những đối tượng dễ gặp biến cố bất lợi. Đặc biệt khuyến cáo nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả cho các đối tượng bệnh nhân già yếu hoặc nhẹ cân và các bệnh nhân này cần được theo dõi tình trạng xuất huyết tiêu hóa trong quá trình trị liệu kháng viêm không steroid (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Suy tim sung huyết (phân loại NYHA độ I) hoặc các yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng

Các bệnh nhân suy tim sung huyết (phân loại NYHA độ I) và bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch quan trọng chỉ điều trị với thuốc sau khi cân nhắc kỹ và ở liều ≤ 100 mg một ngày nếu điều trị trên 4 tuần (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Suy gan

• Chống chỉ định trên bệnh nhân suy gan (xem phần Chống chỉ định).
• Không có nghiên cứu riêng biệt được tiến hành trên bệnh nhân suy giảm chức năng gan, vì vậy không đưa ra khuyến cáo điều chỉnh liều trên đối tượng bệnh nhân này. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan từ nhẹ đến trung bình (xem phần Thận trọng khi dùng thuốc).

Suy thận

• Chống chỉ định trên bệnh nhân suy thận (GFR < 15 ml/ phút/ 1,73 m²) (xem phần Chống chỉ định).
• Không có nghiên cứu riêng biệt được tiến hành trên bệnh nhân suy giảm chức năng thận, vì vậy không đưa ra khuyến cáo điều chỉnh liều trên đối tượng bệnh nhân này. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận (xem phần Thận trọng khi dùng thuốc).

Cách dùng

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim tan trong ruột dùng qua đường uống. Người bệnh cần nuốt trọn nguyên viên thuốc với một ly nước lọc đầy, tuyệt đối không được bẻ đôi, nhai hay nghiền nát viên thuốc trước khi nuốt vì sẽ làm hỏng lớp bao bảo vệ và ảnh hưởng đến khả năng hấp thu của thuốc ở ruột. Khuyến cáo người bệnh nên uống thuốc ngay sau các bữa ăn chính để giảm thiểu tối đa các tác dụng phụ gây kích ứng lên dạ dày và đường tiêu hóa.

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc cho người bị quá mẫn hoặc dị ứng với diclofenac hay bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. Chống chỉ định với những bệnh nhân đang bị loét dạ dày tá tràng tiến triển, người có tiền sử xuất huyết tiêu hóa do dùng thuốc kháng viêm không steroid. Không dùng thuốc cho người bệnh suy gan nặng, suy thận nặng, suy tim sung huyết hoặc mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ. Những bệnh nhân từng bị hen suyễn, nổi mày đay hoặc viêm mũi cấp tính sau khi dùng aspirin hoặc các thuốc kháng viêm khác cũng tuyệt đối không được phép sử dụng.

Tác dụng phụ

Trong quá trình điều trị, bệnh nhân có thể gặp một số tác dụng không mong muốn như rối loạn tiêu hóa bao gồm buồn nôn, đau vùng thượng vị, tiêu chảy, đầy hơi và chán ăn. Một số trường hợp có thể xuất hiện tình trạng nhức đầu, chóng mặt hoặc nổi mẩn ngứa trên da. Việc sử dụng thuốc ở liều cao và kéo dài có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các biến cố huyết khối tim mạch hoặc gây loét và xuất huyết đường tiêu hóa. Người bệnh cần ngưng dùng thuốc và đến ngay cơ sở y tế nếu có biểu hiện nôn ra máu hoặc đi ngoài phân đen.

Tương tác thuốc

Việc sử dụng chung thuốc này với lithium hoặc digoxin có thể làm tăng nồng độ của các chất này trong máu dẫn đến nguy cơ ngộ độc thần kinh. Dùng kết hợp với các loại thuốc kháng viêm không steroid khác hoặc corticoid sẽ làm tăng nguy cơ loét và xuất huyết dạ dày. Thuốc làm giảm bớt tác dụng của các loại thuốc lợi tiểu và thuốc điều trị tăng huyết áp. Nếu dùng chung với kháng sinh nhóm quinolon, người bệnh có nguy cơ cao bị co giật. Bệnh nhân cần liệt kê danh sách tất cả các loại thuốc đang dùng cho bác sĩ để tránh tương tác bất lợi.

Lưu ý và thận trọng

Cần đặc biệt thận trọng khi kê đơn và sử dụng thuốc cho người cao tuổi vì nhóm đối tượng này rất nhạy cảm với các tác dụng phụ trên hệ tiêu hóa và chức năng thận. Bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh lý về dạ dày, đường ruột hoặc đang bị suy giảm chức năng gan thận cần được theo dõi y tế chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị. Nên sử dụng thuốc ở mức liều thấp nhất có hiệu quả trong khoảng thời gian ngắn nhất có thể để hạn chế tối đa các rủi ro. Thuốc có thể gây chóng mặt và buồn ngủ nên người dùng cần hết sức cẩn trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho phụ nữ mang thai trong ba tháng cuối của thai kỳ vì có nguy cơ gây đóng sớm ống động mạch ở thai nhi và làm chậm quá trình chuyển dạ. Trong sáu tháng đầu thai kỳ, chỉ sử dụng thuốc khi thật sự cần thiết và dưới sự giám sát nghiêm ngặt của bác sĩ chuyên khoa. Hoạt chất diclofenac có thể bài tiết qua sữa mẹ với một lượng nhỏ, do đó để đảm bảo an toàn cho trẻ sơ sinh, phụ nữ đang trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ không nên sử dụng loại thuốc này.

Xử trí khi quá liều

Khi uống thuốc vượt quá liều lượng quy định, bệnh nhân có thể gặp phải các triệu chứng như buồn nôn, nôn mửa, đau vùng thượng vị, xuất huyết tiêu hóa, chóng mặt, ù tai và đôi khi bị co giật. Trong trường hợp này, cần nhanh chóng đưa người bệnh đến cơ sở y tế gần nhất để được cấp cứu. Các biện pháp xử trí bao gồm tiến hành rửa dạ dày nhanh chóng, cho bệnh nhân uống than hoạt tính để ngăn chặn sự hấp thu của thuốc, đồng thời áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ để duy trì chức năng sống và kiểm soát co giật.

Điều kiện bảo quản

Thuốc cần được bảo quản nguyên vẹn trong bao bì kín, đặt tại những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ phòng không được vượt quá 30 độ C. Tránh để sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời chiếu vào và môi trường có độ ẩm quá cao. Luôn chú ý cất giữ thuốc ở những vị trí an toàn, đảm bảo hoàn toàn cách xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em trong gia đình.

Hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin thêm

• Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên.
• Số giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm: VD-35641-22.
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang.
• Thương nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang.
• Xuất xứ: Việt Nam.