Thuốc Evasif V-245mg Santa điều trị viêm gan B mạn tính (Hộp 30 viên)

Thành phần

Thành phần chính của thuốc Evasif 245mg là Tenofovir disoproxil (dưới dạng Tenofovir disoproxil fumarat 300mg) 245mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Tác dụng của thuốc 

Dược lực học

• Tenofovir disoproxil (một tiền chất của tenofovir) là một chất ức chế men sao chép ngược tương tự nucleotide được sử dụng trong điều trị nhiễm viêm gan B và được sử dụng trong kiểm soát nhiễm HIV-1.
• Tenofovir ngăn chặn sự kéo dài chuỗi DNA của vi rút thông qua việc ức chế các enzym cần thiết cho quá trình nhân lên của vi rút gây nhiễm trùng tế bào chủ trong nhiễm trùng HIV-1 và Viêm gan B.

Dược động học

• Hấp thu: Thuốc được hấp thu nhanh chóng và chuyển hóa thành dạng hoạt động tenofovir. Thức ăn nhiều chất béo làm tăng Sinh khả dụng của thuốc. Thức ăn làm chậm quá trình hấp thu cũng như thời gian đạt nồng độ đỉnh trong máu của tenofovir.
• Phân bố: Tenofovir disoproxil được hấp thụ và phân bố đều vào các mô sau khi uống. Đạt nồng độ cao nhất được thấy tạo các cơ quan là thận, gan và ruột.
• Chuyển hóa: Tenofovir disoproxil được hấp thu và chuyển đổi thành dạng hoạt động tenofovir, một chất tương tự nucleoside monophosphate (nucleotide). Sau đó, Tenofovir chuyển thành dạng có hoạt tính tenofovir diphosphate, là một chất kết thúc chuỗi.
• Thải trừ: Thuốc được thải trừ qua thận và thời gian bán thải sau khi uống khoảng 17 giờ.

Chỉ định thuốc Evasif V-245mg Santa điều trị viêm gan B mạn tính

Thuốc Evasif 245mg chứa tenofovir disoproxil 245 mg được chỉ định trong điều trị:

• Người lớn bị viêm gan B mạn tính.
• Phối hợp cùng các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV – 1 trên người trưởng thành trên 18 tuổi.

Liều dùng thuốc

• Người lớn: Dùng 1 viên/lần/ngày.
• Trên bệnh nhân suy thận: Thuốc được thải trừ qua thận và nồng độ trong máu tăng lên ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Trên bệnh nhân có Độ thanh thải creatinin dưới 50ml/phút thì cần hiệu chỉnh liều hoặc thời gian giữa 2 lần dùng thuốc.
• Trên bệnh nhân suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều.
• Trẻ em và người dưới 18 tuổi: Chưa được nghiên cứu về tính an toàn cũng như hiệu quả trên nhóm bệnh nhân này. Do đó, việc sử dụng thuốc Evasif 245mg trên bệnh nhân dưới 18 tuổi không được khuyến cáo.

Cách dùng thuốc 

• Sử dụng thuốc bằng đường uống, uống cả viên thuốc. Đối với một số trường hợp khó nuốt, có thể hòa với khoảng 100ml nước và uống.
• Dùng thuốc sau khi ăn, đặc biệt là bữa ăn nhiều chất béo sẽ làm tăng sinh khả dụng của thuốc.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Evasif 245mg trên bệnh nhân bị mẫn cảm với tenofovir hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Tùy vào từng trường hợp điều trị cụ thể, các tác dụng phụ gặp phải sẽ khác nhau trong điều trị từng bệnh, cụ thể:

Tương tác thuốc

• Các thuốc chuyển hóa bởi enzym CYP450: khả năng chuyển hóa của các thuốc thấp khi nghiên cứu trên in vitro.
• Các thuốc đào thải qua thận (cidofovir,..): Làm tăng nồng độ của tenofovir hay các thuốc dùng cùng do cạnh tranh đào thải tại thận.

Các thống chống virus: 

• Lopinavir, ritonavir: Tăng nồng độ của tenofovir trong máu, có thể gây tăng tác dụng phụ của thuốc.
• Didanosin: Tăng nồng độ của didanosin lên 48 – 60%, làm tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ của thuốc.
• Atazanavir/ritonavir: giảm nồng độ của Atazanavir/ritonavir và tăng nồng độ của tenofovir, làm tăng nguy cơ trầm trọng hơn các tác dụng phụ của tenofovir.

Lưu ý và thận trọng

• Không sử dụng thuốc Evasif 245mg với bất kì thuốc nào có thành phần tenofovir disoproxil fumarat.
• Không sử dụng kết hợp với thuốc Adefovir.
• Thuốc Evasif 245mg  chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân dưới 18 tuổi, cho nên việc sử dụng trên đối tượng này không được khuyến cáo.
• Thuốc thải trừ qua thận, do đó cần chú ý kiểm tra và hiệu chỉnh liều phù hợp với chức năng thận.
• Thuốc tenoforvir chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân ngoài 65 tuổi, mặt khác những bệnh nhân này đều có chức năng thận suy giảm, do đó không nên sử dụng thuốc trên đối tượng này.

Phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có dữ liệu về độ an toàn cũng như nguy cơ xảy ra khi sử dụng thuốc trong giai đoạn mang thai. Nghiên cứu trên động chưa thấy các ảnh hưởng của thuốc đến sự phát triển của thai nhi, sự sinh nở hay sự phát trình về sau của trẻ. Chỉ nên sử dụng thuốc Evasif 245mg khi thật sự cần thiết và phải có sự chỉ định của bác sĩ,

Thời kỳ cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy, Tenofovir được tiết vào sữa mẹ. Chưa có dữ liệu về hoạt động bài tiết của thuốc vào sữa trên người, do đó khuyến cáo mẹ sử dụng thuốc khi thật cần thiết và không nên cho con bú trong quá trình điều trị.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên về ảnh hưởng của thuốc Evasif 245mg đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều và xử trí khi quá liều

• Trong trường hợp xảy ra quá liều, cần theo dõi chặt chẽ các triệu chứng ngộ độc và áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ tiêu chuẩn.
• Tenofovir được loại bỏ bằng thẩm tách máu.

Bảo quản 

• Bảo quản thuốc Evasif 245mg nơi khô, thoáng mát.
• Tránh để thuốc ở nơi ẩm, nhiệt và ánh sáng mặt trời.
• Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C.

Nhà sản xuất

• SĐK: VN3-140-19.
• Nhà sản xuất: Santa Farma Ilac Sanayii A.S.
• Đóng gói: Hộp 1 lọ x 30 viên.
• Thương hiệu: Hanoi Pharma JSC, Santa Farma Ilac Sanayii A.S.
• Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội
• Xuất xứ: Thổ Nhĩ Kỳ