Thuốc Flunarizin 5mg điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp (Hộp 3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Mỗi viên nang Flunarizin 5mg chứa: Flunarizin 5mg dưới dạng Flunarizin.2HCl. Tá dược vừa đủ 1 viên gồm lactose, amidon, PVP K30, talc, magnesium stearat,…

Tác dụng – Chỉ định của thuốc Flunarizin 5mg điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp 

Flunarizin 5mg được chỉ định để điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp.

Liều dùng

• Người lớn dưới hoặc bằng 65 tuổi và người cao tuổi trên 65 tuổi: Uống 5mg/ngày, dùng vào buổi tối. Duy trì điều trị trong 4 đến 8 tuần. Nếu sau 8 tuần điều trị không có cải thiện, người bệnh được xem là không đáp ứng với điều trị và nên ngừng thuốc. Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
• Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Uống 5mg/ngày vào buổi tối, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định. Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
• Trẻ em dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đầy đủ bằng chứng về hiệu quả và độ an toàn.

Lưu ý: Trong tài liệu có dòng “Liều thường dùng là 30 – 160 mg/kg/ngày”, tuy nhiên thông tin này không phù hợp với các hướng dẫn liều ngay bên dưới của sản phẩm, nên cần kiểm tra lại trước khi sử dụng hoặc đăng tải.

Cách dùng

Dùng đường uống, nên uống thuốc vào buổi tối. Dùng đúng liều khuyến cáo, không tự ý tăng liều hoặc kéo dài thời gian dùng thuốc nếu chưa có chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Không dùng Flunarizin 5mg cho người mẫn cảm với flunarizin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. Không dùng cho người có triệu chứng bệnh Parkinson từ trước khi điều trị, người có tiền sử triệu chứng ngoại tháp, người đang bị trầm cảm hoặc có tiền sử hội chứng trầm cảm tái phát.

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ thường gặp gồm buồn ngủ, mệt mỏi, tăng ngon miệng và tăng cân.
• Tác dụng phụ ít gặp gồm triệu chứng ngoại tháp như vận động chậm, cứng đờ, ngồi nằm không yên, loạn vận động, run; trầm cảm và khô miệng.
• Tác dụng phụ hiếm gặp gồm buồn nôn và đau dạ dày.
• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Dùng đồng thời rượu, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ với flunarizin có thể làm tăng tác dụng phụ buồn ngủ.
• Flunarizin không bị chống chỉ định ở bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta. Dược động học của flunarizin không bị ảnh hưởng bởi topiramat và trạng thái dược động học ổn định của topiramat không bị ảnh hưởng bởi flunarizin.
• Flunarizin không ảnh hưởng đến nồng độ huyết tương của phenytoin, carbamazepin, valproat hoặc phenobarbital. Tuy nhiên, nồng độ flunarizin trong huyết tương có thể thấp hơn một ít ở bệnh nhân động kinh đang dùng các thuốc trị động kinh này so với người khỏe mạnh dùng liều tương tự.

Lưu ý và thận trọng

• Flunarizin có thể làm gia tăng triệu chứng ngoại tháp, trầm cảm và làm bộc phát hội chứng Parkinson, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc người có nguy cơ cao. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho các đối tượng này.
• Trong quá trình điều trị, nếu thấy cảm giác mệt mỏi tăng lên, cần ngừng sử dụng thuốc. Không dùng quá liều khuyến cáo. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên, đặc biệt trong giai đoạn điều trị duy trì, để phát hiện sớm các biểu hiện ngoại tháp, trầm cảm và ngừng điều trị kịp thời.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng flunarizin trên phụ nữ có thai. Chỉ nên dùng thuốc khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
• Thời kỳ cho con bú: Chưa biết flunarizin có phân bố vào sữa mẹ hay không. Nên cân nhắc tránh sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú hoặc dùng thuốc và ngừng cho con bú theo hướng dẫn của bác sĩ.

Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng quá liều có thể gồm buồn ngủ và suy nhược. Một số trường hợp quá liều cấp với liều cao 600mg uống một lần đã ghi nhận các biểu hiện như buồn ngủ, nhịp tim nhanh và kích động.
• Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong vòng một giờ sau khi uống quá liều, nên rửa dạ dày. Có thể dùng than hoạt nếu thấy thích hợp. Người bệnh cần được đưa đến cơ sở y tế để được xử trí kịp thời.

Cơ chế tác dụng

Flunarizin có tác dụng dự phòng đau nửa đầu thông qua khả năng đối kháng chọn lọc dòng vận chuyển canxi qua màng tế bào. Thuốc giúp ức chế sự đi vào quá mức của canxi vào tế bào, từ đó hạn chế tình trạng quá tải canxi có thể gây tổn thương tế bào. Flunarizin cũng ức chế sự co cơ trơn do canxi ngoại bào đi vào tế bào.

• Dược lực học: Flunarizin là dẫn xuất difluor của piperazin, có liên quan về mặt cấu trúc với cinnarizin. Thuốc có tính chất dược lý học tương tự cinnarizin nhưng có thời gian bán hủy kéo dài trong huyết tương, nên có thể dùng theo phác đồ mỗi ngày một lần. Tác dụng của flunarizin trong dự phòng đau nửa đầu chủ yếu là làm giảm tần suất xuất hiện cơn đau nửa đầu.
• Dược động học: Flunarizin được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 2 – 4 giờ. Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô, đặc biệt là mô mỡ và mô xương với nồng độ cao hơn nhiều lần so với trong huyết tương. Khoảng 90% thuốc gắn với protein huyết tương, khoảng 9% phân bố vào tế bào máu và gần 1% tồn tại ở dạng tự do. Flunarizin được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Thời gian bán thải kéo dài khoảng 18 ngày, cho phép dùng thuốc một lần mỗi ngày.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30ºC, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Thông tin thêm

• Dạng bào chế: Viên nang.
• Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, hỏi ý kiến bác sĩ.
• SĐK: Chưa có thông tin trong tài liệu cung cấp.
• Xuất xứ: Việt Nam.
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.PHARM.