Thuốc Fungocap 200mg capsules, hard điều trị nấm âm đạo (Hộp 3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Thành phần của thuốc Fungocap 200mg

• Hoạt chất : Fluconazol 200mg
• Các thành phần khác: Starch pregelatinized, Silica colloidal anhydrous, Lactose monohydrate, Magie Stearat.

Dạng bào chế: viên nang cứng

Tác dụng của thuốc 

Dược lực học

• Fluconazol làm biến đổi màng tế bào, tăng tính thấm màng tế bào từ đó các yếu tố thiết yếu như acidamin, Kali thoát ra ngoài và làm giảm sự xâm nhập của các tiền chất.
• Có ái lực rất mạnh đối với enzym P450 của nấm, ức chế đặc hiệu hệ thống cytochrom P450.
• Tính kháng nấm của Fluconazol: Tác dụng trên Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans,…Không có tác dụng trên Aspergillus; Scopulariopsis (bao gồm S. acremonium và S.brevicaulis)
• Fluconazol không có tác dụng kháng khuẩn.
• Một số chủng Candida đã kháng ketoconazol thì cũng kháng fluconazol.

Dược động học

• Hấp thu được qua đường uống, không bị ảnh hưởng bởi thức ăn( sinh khả dụng khoảng 90% so với tiêm tĩnh mạch) Dược thư quốc gia 2018
• Phân bố rộng rãi trong các mô và cơ thể. Nồng độ trong sữa mẹ, dịch khớp, nước bọt, dịch âm đạo và dịch màng bụng tương đương nồng độ trong huyết tương . Nồng độ trong dịch não tủy đạt 50-90% nồng độ trong huyết tương. Tỉ lệ gắn với protein huyết tương thấp khoảng 12%.
• Hầu như thải trừ qua thận ở dạng chưa chuyển hóa (80%).
• Thời gian bán thải khoảng 30h và tăng ở người suy thận.
• Là thuốc kháng nấm có tác dụng ngăn ngừa và điều trị một số bệnh do nấm gây ra bằng cách ngăn cản sự phát triển của nấm.

Chỉ định thuốc Fungocap 200mg capsules, hard điều trị nấm âm đạo

• Được chỉ định điều trị các bệnh do nấm Candida gây ra : nấm ở miệng, họng, nấm âm đạo, âm hộ,… và cả ở đường tiết niệu, màng bụng, phổi, máu. 
• Viêm màng não do Cryptococcus neoformans, Blastomyces, Coccidioides immitis,…
• Chỉ định cho các bệnh nhân không dung nạp với thuốc kháng Nấm Thông thường hoặc đã sử dụng mà không có tác dụng.
• Dự phòng nấm Candida ở những người ghép tủy đang xạ trị hoặc sử dụng hóa chất.
• Dự phòng nhiễm nấm ở những đối tượng nhiễm HIV.

Liều dùng thuốc

Tùy thuộc vào tình trạng bệnh, loại nấm mắc phải và đáp ứng của bệnh nhân mà bác sĩ sẽ đưa ra phác đồ điều trị.

Người suy giảm chức năng thận phải điều chỉnh liều như sau:

Cách dùng 

• Sử dụng đường uống, có thể sử dụng bất ki thời điểm trước hoặc sau bữa ăn.
• Sử dụng liên tục cho đến khi hết biểu hiện lâm sàng và cho kết quả xét nghiệm là khỏi hẳn. Nếu không điều trị dứt điểm, nguy cơ tái phát là rất cao, nhất là ở bệnh nhân nhiễm HIV và viêm màng não, Candida ở miệng.
• Nên dùng sau khi tiến hành thẩm phân máu xong ( quá trình thẩm phân diễn ra trong 3 giờ, nồng độ thuốc trong huyết tương giảm 50%.

Chống chỉ định

• Rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp.
• Quá mẫn với fluconazol hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Đối với Fluconazol thì việc đánh giá tác dụng phụ sẽ gặp phải khó khăn vì cơ bản khi bệnh nhân sử dụng tới Fluconazaol thì cơ bản bệnh cũng khá nghiêm trọng và bệnh nhân thường được sử dụng đồng thời rất nhiều loại thuốc.

Tương tác

Lưu ý và thận trọng 

• Thận trọng khi sử dụng trên bệnh nhân có bệnh lý nền gan, thận.
• Trong quá trình điều trị cần theo dõi chức năng gan của bệnh nhân, thường xuyên xét nghiệm kiểm tra chức năng gan.
• Đối với bệnh nhân suy giảm miễn dịch ( bệnh nhân nhiễm HIV) khi xuất hiện ban da, cần giám sát chặt chẽ và cân nhắc ngừng thuốc.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai

• Chưa có nghiên cứu báo cáo về việc sử dụng Fluconazol ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên đã có thông báo về dị dạng bẩm sinh ở thai nhi có mẹ sử dụng Fluconazol điều trị nấm trong 3 tháng đầu thai kỳ( liều 400-800/ngày).
• Cân nhắc lợi ích/ tác hại khi sử dụng trên đối tượng này.

Phụ nữ cho con bú

Fluconazol có tiết qua đường sữa mẹ. Không sử dụng thuốc cho đối tượng này.

Xử trí khi quá liều

• Khi có bất kỳ biểu hiện quá liều nào cần đưa bệnh nhân đến bệnh viện và giám sát ít nhất trong 24h đầu.
• Kiểm tra chức năng gan, thận và đo nồng độ Kali máu. Nếu có tổn thương gan, nhập viện điều trị.
• Theo dõi tình trạng hô hấp, tuần hoàn cho đến khi bệnh nhân tỉnh táo, ổn định lại trạng thái bình thường.
• Có thể tiến hành thẩm phân máu nếu cần thiết.

Bảo quản 

• Nhiệt độ: 15-30 độ C.
• Để xa tần tay trẻ em.

Nhà sản xuất

• SĐK: VN-21828-19.
• Nhà sản xuất: Balkanpharma – Razgrad AD – Bulgaria.
• Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên/vỉ.
• Thương hiệu: Balkanpharma (Antibiotic)-Razgrad AD, Công ty TNHH Nhân Sinh
• Công ty đăng ký: Công ty TNHH Nhân Sinh
• Xuất xứ: Bulgaria