Thuốc Icosapent Ethyl giảm nguy cơ biến cố tim mạch (Hộp 120 viên)

Thành phần

Hoạt chất: Icosapent ethyl 1g.

Chỉ định

• Cosapent ethyl được chỉ định để giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành được điều trị bằng statin có nguy cơ tim mạch cao kèm theo tăng triglyceride (≥ 150 mg/dL [≥ 1,7 mmol/L]) và
• Bệnh tim mạch đã xác định
• Bệnh tiểu đường, và ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch khác.

Liều dùng 

• Liều uống khuyến cáo hàng ngày là 4 viên, uống hai viên 1g hai lần mỗi ngày.
• Nếu quên một liều, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu một liều hàng ngày bị bỏ lỡ, liều tiếp theo không nên tăng gấp đôi.
• Người cao tuổi (≥ 65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều dựa trên độ tuổi.
• Suy thận: Không nên giảm liều.
• Suy gan: Không nên giảm liều.
• Không có việc sử dụng icosapent ethyl ở trẻ em <18 tuổi để giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở những bệnh nhân được điều trị bằng statin có nguy cơ tim mạch cao với tăng triglyceride và các yếu tố nguy cơ khác đối với bệnh tim mạch.

Cách dùng 

• Thuốc nên được uống cùng hoặc sau bữa ăn.
• Để đảm bảo nhận đủ liều dự định, bệnh nhân nên nuốt nguyên viên nang và không bẻ, nghiền, hòa tan hoặc nhai chúng.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất, đậu nành hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Icosapent ethyl, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm: Các phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất liên quan đến icosapent ethyl là chảy máu (11,8%), phù ngoại vi (7,8%), rung tâm nhĩ (5,8%), táo bón (5,4%), đau cơ xương (4,3%), bệnh gút (4,3%) và phát ban (3,0%).

Tương tác thuốc

Icosapent ethyl đã được nghiên cứu ở mức liều bốn viên nang 998 mg/ngày với các sản phẩm thuốc sau đây là cơ chất điển hình của enzyme cytochrom P450: omeprazole, rosiglitazone, warfarin và atorvastatin. Không có tương tác đã được quan sát.

Lưu ý và thận trọng

Rung tâm nhĩ / Rung nhĩ

Icosapent có liên quan đến việc tăng nguy cơ rung nhĩ hoặc cuồng nhĩ phải nhập viện. Trong một thử nghiệm mù đôi, có đối chứng với giả dược trên 8.179 đối tượng được điều trị bằng statin mắc bệnh tim mạch (CVD) hoặc tiểu đường đã xác định cộng thêm một yếu tố nguy cơ đối với bệnh tim mạch, rung tâm nhĩ hoặc cuồng nhĩ cần nhập viện trong 24 giờ trở lên đã xảy ra ở 127 ( 3%) bệnh nhân được điều trị bằng Icosapent so với 84 (2%) bệnh nhân dùng giả dược [HR= 1,5 (KTC 95% 1,14, 1,98)]. Tỷ lệ rung nhĩ cao hơn ở những bệnh nhân có tiền sử rung nhĩ hoặc cuồng nhĩ trước đó.

Tiềm ẩn phản ứng dị ứng ở bệnh nhân bị dị ứng cá

Icosapent ethyl chứa este etyl của axit béo omega-3, axit eicosapentaenoic (EPA), thu được từ dầu cá. Người ta không biết liệu những bệnh nhân bị dị ứng với cá và/hoặc động vật có vỏ có tăng nguy cơ phản ứng dị ứng với icosapent hay không. Thông báo cho những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với cá và/hoặc động vật có vỏ về khả năng xảy ra phản ứng dị ứng với icosapent và khuyên họ ngừng sử dụng thuốc và tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu có bất kỳ phản ứng nào xảy ra.

Sự chảy máu

Icosapent có liên quan đến tăng nguy cơ chảy máu. Trong một thử nghiệm mù đôi, kiểm soát giả dược về kết quả tim mạch trên 8.179 bệnh nhân, 482 (12%) bệnh nhân dùng Icosapent bị biến cố chảy máu so với 404 (10%) bệnh nhân dùng giả dược. Biến cố chảy máu nghiêm trọng xảy ra ở 111 (3%) bệnh nhân dùng Icosapent so với 85 (2%) bệnh nhân dùng giả dược. Tỷ lệ chảy máu cao hơn ở những bệnh nhân dùng đồng thời thuốc chống huyết khối, chẳng hạn như aspirin, clopidogrel hoặc warfarin.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và thời kỳ cho con bú

• Có một số lượng hạn chế dữ liệu về việc sử dụng icosapent ethyl ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản. Như một biện pháp phòng ngừa, nên tránh sử dụng icosapent ethyl trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích của việc sử dụng lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
• Không biết liệu icosapent ethyl có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu từ tài liệu đã chỉ ra rằng chất chuyển hóa có hoạt tính là axit eicosapentaenoic (EPA) được bài tiết qua sữa mẹ ở mức tương ứng với chế độ ăn của người mẹ. Dữ liệu độc tính hiện có ở chuột cho thấy icosapent ethyl bài tiết trong sữa.
• Cần phải đưa ra quyết định về việc ngừng cho con bú hoặc ngừng/kiêng điều trị bằng ethyl icosapent khi cân nhắc lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

Bảo quản 

Cần bảo quản nơi khô ráo. Tránh ánh sáng. Nhiệt độ < 30 độ C.

Quy cách đóng gói

Hộp 120 viên.

Thông tin thêm

• Thương hiệu: NorthStar.
• Xuất xứ: Mỹ