Thuốc Metformin 1000mg điều trị bệnh đái tháo đường không phụ thuộc insulin (typ II) (Hộp 10 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Thành phần hoạt chất: Metformin hydroclorid 1000mg.

Tá dược: Avicel 101, PVP, glycerin, Aerosil 200, Disolcel, magnesium stearat… vừa đủ 1 viên.

Tác dụng – Chỉ định của thuốc Metformin 1000mg điều trị bệnh đái tháo đường không phụ thuộc insulin (typ II)

Metformin 1000mg được chỉ định điều trị bệnh đái tháo đường không phụ thuộc insulin, hay đái tháo đường typ II, dưới dạng đơn trị liệu khi không thể kiểm soát tăng glucose huyết bằng chế độ ăn đơn thuần.

Thuốc có thể dùng đồng thời với một sulfonylure khi chế độ ăn và việc dùng metformin hoặc sulfonylure đơn thuần không kiểm soát glucose huyết đầy đủ.

Liều dùng

• Người lớn: Liều khởi đầu thông thường là uống 500mg hoặc 850mg, ngày 2 lần, dùng vào bữa ăn sáng và tối, trong hoặc sau khi ăn. Mỗi tuần có thể tăng thêm 1 viên/ngày đến mức tối đa 2500mg/ngày. Liều đến 2000mg/ngày có thể chia làm 2 lần/ngày; nếu cần dùng 2500mg/ngày thì chia làm 3 lần trong ngày vào bữa ăn để dung nạp tốt hơn.
• Người cao tuổi: Liều bắt đầu và liều duy trì cần thận trọng vì có thể suy giảm chức năng thận. Nói chung, người cao tuổi không nên điều trị đến liều tối đa metformin.
• Trẻ em từ 10–16 tuổi: Liều dùng là 500mg/lần, ngày 2 lần vào bữa ăn sáng và tối. Cứ mỗi tuần có thể tăng thêm 1 viên. Liều tối đa là 2g/ngày, chia làm 2 hoặc 3 lần.
• Điều trị phối hợp metformin và sulfonylure uống: Nếu người bệnh không đáp ứng sau 4 tuần điều trị metformin đơn trị liệu ở liều tối đa, có thể xem xét thêm dần một sulfonylure uống, đồng thời tiếp tục metformin ở liều tối đa. Nếu sau 3 tháng phối hợp metformin và sulfonylure mà đáp ứng không thỏa đáng, có thể xem xét chuyển sang insulin có kèm hoặc không kèm metformin theo hướng dẫn điều trị.
• Phối hợp với insulin: Có thể phối hợp metformin với insulin để đạt kiểm soát đường huyết tốt hơn. Liều lượng cần được điều chỉnh theo đáp ứng và khả năng dung nạp của người bệnh.

Cách dùng

Dùng đường uống. Nuốt trọn viên thuốc, không được nhai. Uống vào các bữa ăn.

Chống chỉ định

• Người bệnh có biến chứng nghiêm trọng, nhiễm khuẩn hoặc chấn thương cần điều trị đái tháo đường bằng insulin.
• Người giảm chức năng thận do bệnh thận hoặc rối loạn chức năng thận, bao gồm creatinin huyết thanh ≥ 1,5mg/dL ở nam hoặc ≥ 1,4mg/dL ở nữ, hoặc do các tình trạng như trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp tính, nhiễm khuẩn huyết.
• Quá mẫn với metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm acid chuyển hóa cấp tính hoặc mạn tính, có hoặc không có hôn mê, kể cả nhiễm acid-ceton do đái tháo đường.
• Bệnh gan nặng, bệnh tim mạch nặng, bệnh hô hấp nặng kèm giảm oxy huyết.
• Suy tim sung huyết, trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp tính.
• Nhiễm khuẩn nặng, nhiễm khuẩn huyết.
• Các trường hợp mất bù chuyển hóa cấp tính như nhiễm khuẩn hoặc hoại thư.
• Phụ nữ mang thai.
• Người nghiện rượu, thiếu dinh dưỡng, hoại thư.
• Cần ngừng tạm thời metformin ở người bệnh chụp X-quang có tiêm chất cản quang chứa iod vì có thể ảnh hưởng cấp tính đến chức năng thận.

Tác dụng phụ

• Thường gặp: Rối loạn tiêu hóa, đau bụng, nôn, chán ăn, viêm dạ dày, táo bón, đau ngực, phù mạch, tăng huyết áp, đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, đau mỏi người, ngứa, ban đỏ.
• Một số tác dụng khác được ghi nhận: Rung nhĩ, suy tim, nhịp nhanh, ngất, mất ngủ, lo âu, chàm.
• Các phản ứng ít gặp nhưng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng: Suy gan cấp, mất bạch cầu hạt, dị ứng, phản vệ, phát ban, phù mạch, thiếu máu, tăng bilirubin máu, co thắt phế quản, hồng ban đa dạng nhiễm sắc, chảy máu màng phổi, viêm gan, viêm phổi kẽ, chảy máu nội sọ, hoại tử thiếu máu cục bộ, chảy máu nội nhãn, viêm tụy, hội chứng Stevens-Johnson, giảm tiểu cầu, xuất huyết giảm tiểu cầu, hoại tử da nhiễm độc, viêm mạch, giảm bạch cầu trung tính trầm trọng.
• Thông báo cho bác sĩ biết những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Các thuốc có xu hướng gây tăng glucose huyết như thuốc lợi tiểu, corticosteroid, phenothiazin, chế phẩm tuyến giáp, oestrogen, thuốc tránh thai uống, phenytoin, acid nicotinic, thuốc tác dụng giống thần kinh giao cảm, thuốc chẹn kênh calci, isoniazid có thể làm giảm kiểm soát glucose huyết.
• Furosemid có thể làm tăng nồng độ tối đa metformin trong huyết tương và máu.
• Các thuốc cationic như amilorid, digoxin, morphin, procainamid, quinidin, ranitidin, triamteren, trimethoprim và vancomycin được thải trừ qua bài tiết ống thận nên có khả năng tương tác với metformin do cạnh tranh hệ thống vận chuyển ở ống thận.
• Cimetidin làm tăng nồng độ đỉnh của metformin trong huyết tương và máu toàn phần, do đó nên tránh phối hợp metformin với cimetidin.
• Tránh hoặc hạn chế uống rượu vì có thể làm tăng nguy cơ nhiễm acid lactic và gây hạ đường huyết.

Lưu ý và thận trọng

• Cần theo dõi đều đặn các xét nghiệm cận lâm sàng, bao gồm định lượng đường huyết, để xác định liều metformin tối thiểu có hiệu lực.
• Người bệnh cần được thông tin về nguy cơ nhiễm acid lactic và các hoàn cảnh dễ dẫn đến tình trạng này.
• Metformin được bài tiết chủ yếu qua thận, vì vậy nguy cơ tích lũy thuốc và nhiễm acid lactic tăng theo mức độ suy giảm chức năng thận.
• Metformin không phù hợp để điều trị cho người cao tuổi thường có suy giảm chức năng thận; cần kiểm tra creatinin huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị.
• Phải ngừng metformin từ 2–3 ngày trước khi chiếu chụp X-quang có dùng chất cản quang.
• Phải ngừng dùng metformin khi tiến hành phẫu thuật.
• Không dùng metformin ở người bệnh suy giảm chức năng gan.
• Thận trọng khi sử dụng cho trẻ em từ 10–12 tuổi.
• Metformin đơn trị liệu không làm hạ đường huyết nên thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Tuy nhiên, khi dùng phối hợp với thuốc trị tiểu đường khác như sulfonylurea, insulin hoặc meglitinides, cần thận trọng vì có nguy cơ hạ đường huyết.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ có thai: Metformin chống chỉ định đối với người mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Metformin có bài tiết vào sữa mẹ. Dữ liệu còn hạn chế, cần cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc dựa trên mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Xử trí khi quá liều

• Quá liều metformin có thể gây hạ đường huyết và nhiễm toan acid, với các triệu chứng như đau bụng, hạ thân nhiệt và hôn mê.
• Khi dùng quá liều khuyến cáo, cần báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ và đưa người bệnh đến bệnh viện gần nhất.

Cơ chế tác dụng

• Dược lực học: Metformin là thuốc điều trị đái tháo đường typ II, giúp kiểm soát tăng glucose huyết khi chế độ ăn đơn thuần không đủ hiệu quả. Thuốc có thể dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với sulfonylure/insulin theo chỉ định để đạt mục tiêu kiểm soát đường huyết.
• Dược động học: Metformin được bài tiết chủ yếu qua thận. Nguy cơ tích lũy thuốc và nhiễm acid lactic tăng lên khi chức năng thận suy giảm, do đó cần theo dõi chức năng thận trong quá trình điều trị.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 10 viên.

Thông tin thêm

• Xuất xứ: Việt Nam.
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.PHARM.