Thuốc Modalert 200 (Modafinil) điều trị chứng ngủ rũ và rối loạn giấc ngủ (Hộp 10 vỉ x 10 viên)

Thành phần

• Modafinil: …………………….200mg
• Dạng bào chế: viên nang.

Chỉ định

• Thuốc Modalert 200 dùng ở trưởng thành điều trị chứng ngủ rũ, rối loạn giấc ngủ do làm việc theo ca để cải thiện sự tỉnh táo.
• Chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn: Modalert 200 được dùng như một biện pháp bổ sung cho áp lực đường thở dương liên tục.

Dược lực học

• Modafinil là một tác nhân thúc đẩy sự tỉnh táo dùng đường uống với cơ chế chưa được biết rõ hoàn toàn. Modafinil tác động lên các tác nhân kích thích giao cảm với cơ chế tương tự như amphetamine và methylphenidate, khiến nó tác dụng thúc đẩy sự tỉnh táo, tuy nhiên Modafinil không có các đặc điểm dược lý tương tự các amin kích thích giao cảm.
• Modafinil có tương tác yếu đến không đáng kể với các thụ thể norepinephrine, serotonin, dopamine, GABA, Adenosine, histamine-3, Melatonin và benzodiazepine.

Dược động học

• Hấp thụ: Modafinil được hấp thụ dễ dàng sau khi uống, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2-4 giờ, thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn tuy nhiên Tmax của Modafinil có thể bị chậm lại khoảng một giờ nếu dùng cùng thức ăn.
• Phân bố: liên kết vừa phải với protein huyết tương khoảng 60%, chủ yếu là với Albumin.
• Chuyển hóa: Modafinil chuyển hóa chính ở gan thông qua nhiều con đường, bao gồm cytochrome (CYP) CYP3A4.
• Thải trừ: Thời gian bán thải của một liều duy nhất khoảng 15 giờ, thuốc đào thải qua thận, 80% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa.

Liều dùng 

• Chứng ngủ rũ hoặc chứng ngưng thở khi ngủ: uống 1 viên/ngày vào buổi sáng.
• Điều trị rối loạn giấc ngủ do làm việc theo ca: uống 1 viên/ngày, uống trước khi vào ca làm việc khoảng 1 tiếng
• Suy gan nặng: Khuyến cáo: uống 100mg/ngày..

Cách dùng 

• Thuốc Modalert 200 dùng đường uống, nên uống vào buổi sáng hoặc trước khi làm việc.
• Với chỉ định liều dùng cao hơn, có thể chia thuốc thành 2 lần uống vào buổi sáng và tối.

Chống chỉ định

Tiền sử quá mẫn với modafinil hoặc armodafinil.

Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Nhức đầu, buồn nôn.
• Chán ăn.
• Căng thẳng, viêm mũi.
• Chóng mặt và khó tiêu
• Lo lắng, mất ngủ.
• Tiêu chảy, đau lưng.
• Một số tác dụng phụ nghiêm trọng: hoại tử biểu bì nhiễm độc, tăng bạch cầu ái toan, phát ban nặng (hội chứng Stevens-Johnson).

Tương tác thuốc

• Cyclosporine, Clarithromycin, Codeine, Zolpidem, Nimodipine : dùng cùng Modafinil, nồng độ các thuốc này trong máu có thể giảm.
• Các chất nền CYP2C19 (omeprazole, Phenytoin và Diazepam): Phơi nhiễm với các loại thuốc này có thể tăng lên.
• Triazolam dùng chung với Modafinil có thể bị giảm hiệu quả
• Modafinil có thể làm giảm hiệu quả của biện pháp tránh thai của ethinyl Estradiol và các dẫn xuất estrogen.
• Các thuốc gây cảm ứng CYP3A4. (rifampin, phenytoin, St John Wort): nồng độ Modafinil trong huyết thanh có thể giảm khi dùng
• Dùng đồng thời với nhóm azole (ketoconazole, Itraconazole), clarithromycin, ritonavir: modafinil bị tăng nồng độ trong huyết tương.

Lưu ý và thận trọng

• Tránh ngừng thuốc đột ngột khi dùng dài ngày, bạn có thể có các triệu chứng cai thuốc (như run rẩy, đổ mồ hôi, ớn lạnh, buồn nôn, nôn mửa, lú lẫn), cần giảm liều từ từ.
• Khi sử dụng thuốc trong thời gian dài, thuốc có thể không còn hiệu quả, lúc này hãy thông báo với bác sĩ để được hướng dẫn điều trị thích hợp.
• Không dùng Modalert 200 chung với các thuốc chứa armodafinil.
• Tình trạng phát ban nghiêm trọng đã được báo cáo
• Thận trọng khi dùng Modalert 200 cho những bệnh nhân có tiền sử loạn thần, trầm cảm hoặc hưng cảm.
• Với người cao tuổi, người chức năng thận suy giảm, cân nhắc sử dụng liều Modalert 200 thấp hơn và cần được theo dõi trong quá trình sử dụng.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và thời kỳ cho con bú

• Phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu muốn sử dụng sản phẩm.
• Dựa trên dữ liệu trên động vật, có thể gây hại cho thai nhi. Thận trọng, cân nhắc ruit ro khi dùng Modalert 200 cho phụ nữ mang thai.
• Phụ nữ đang cho con bú: Không rõ modafinil có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Thận trọng khi sử dụng thuốc.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tránh lái xe hoặc bất kỳ hoạt động nào có khả năng nguy hiểm khác.

Bảo quản 

Cần bảo quản nơi khô ráo, tránh xa tầm tay trẻ nhỏ. Tránh ánh sáng. Nhiệt độ < 30 độ C.

Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 10 viên

Thông tin thêm

• Công ty đăng ký: Sun Pharma
• Xuất xứ: Ấn Độ