Thuốc Omeprazol TVP điều trị viêm loét dạ dày, tá tràng, ngăn ngừa tái phát loét dạ dày, tá tràng, điều trị loét dạ dày, tá tràng liên quan đến NSAID (Chai 100 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên nang)

Thành phần

Thành phần hoạt chất: Omeprazol 20mg, dưới dạng hạt omeprazol được bao tan trong ruột 8,5%.

Tá dược: Nipazin, nipazol, pectin, agar, calcium sulfate 2H2O, sorbitol, tinh dầu cam… vừa đủ 1 viên.

Tác dụng – Chỉ định của thuốc Omeprazol TVP điều trị viêm loét dạ dày, tá tràng, ngăn ngừa tái phát loét dạ dày, tá tràng, điều trị loét dạ dày, tá tràng liên quan đến NSAID 

Omeprazol TVP được chỉ định cho người trưởng thành trong điều trị viêm loét dạ dày, tá tràng; ngăn ngừa tái phát loét dạ dày, tá tràng; điều trị loét dạ dày, tá tràng liên quan đến NSAID.

Thuốc còn được dùng để ngăn ngừa loét dạ dày, tá tràng liên quan NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ; điều trị trào ngược dạ dày – thực quản; phối hợp với kháng sinh thích hợp để điều trị loét dạ dày, tá tràng do Helicobacter pylori và hội chứng Zollinger-Ellison.

Ở trẻ em trên 1 tuổi và trên 10kg, thuốc được dùng trong điều trị trào ngược thực quản, điều trị triệu chứng ợ nóng và trào ngược acid trong bệnh dạ dày – thực quản. Trẻ em từ 4 tuổi trở lên có thể dùng phối hợp với kháng sinh thích hợp để điều trị loét dạ dày, tá tràng do Helicobacter pylori.

Liều dùng

Người lớn:

• Điều trị loét tá tràng: Uống omeprazol 20mg/lần/ngày trong 2 tuần. Nếu chưa khỏi hoàn toàn, có thể kéo dài thêm 2 tuần.
• Điều trị viêm loét dạ dày: Uống omeprazol 20mg/lần/ngày trong 4 tuần. Nếu chưa khỏi hoàn toàn, có thể kéo dài thêm 4 tuần.
• Phòng ngừa tái phát loét tá tràng: Uống omeprazol 20mg/lần/ngày. Có thể tăng lên 40mg/lần/ngày nếu điều trị thất bại.
• Điều trị viêm thực quản do trào ngược dạ dày – thực quản: Uống omeprazol 20mg/lần/ngày trong 4 tuần. Nếu chưa khỏi hoàn toàn, có thể kéo dài thêm 4 tuần. Trường hợp viêm thực quản nặng có thể dùng omeprazol 40mg/lần/ngày trong 8 tuần.
• Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison: Liều khởi đầu 60mg/lần/ngày. Liều thông thường hữu hiệu là 20–120mg/ngày. Nếu dùng liều cao hơn 80mg/ngày nên chia làm 2 lần/ngày. Liều lượng và thời gian điều trị tùy theo yêu cầu lâm sàng.

Trẻ em:

• Trẻ em trên 1 tuổi và thể trọng 10–20kg: Uống omeprazol 10mg/lần/ngày.
• Trẻ em trên 2 tuổi và thể trọng trên 20kg: Uống omeprazol 20mg/lần/ngày.
• Điều trị trào ngược thực quản: Điều trị trong 4–8 tuần. Có thể tăng lên 20mg/ngày nếu cần.

Cách dùng

Dùng đường uống.

Nên dùng theo đúng chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ, đặc biệt trong các phác đồ phối hợp kháng sinh điều trị Helicobacter pylori.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không sử dụng đồng thời với nelfinavir.

Tác dụng phụ

Omeprazol thường dung nạp tốt, các tác dụng không mong muốn tương đối ít gặp, thường lành tính và có hồi phục.

Thường gặp: Nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón.

Ít gặp: Mất ngủ, rối loạn cảm giác, mệt mỏi, mày đay, ngứa, nổi ban.

Hiếm gặp: Đổ mồ hôi, phù ngoại biên, quá mẫn như phù mạch, sốt, phản vệ; giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm toàn bộ tế bào máu ngoại biên, mất bạch cầu hạt, thiếu máu tan huyết tự miễn; lú lẫn có hồi phục, kích động, trầm cảm, ảo giác ở người bệnh cao tuổi, đặc biệt ở người bệnh nặng; rối loạn thính giác.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

Omeprazol không có tác dụng lâm sàng đáng kể khi dùng cùng thức ăn, rượu, amoxicilin, bacampicilin, cafein, lidocain, quinidin hoặc theophylin. Thuốc cũng không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời metoclopramid.

Omeprazol làm tăng tác dụng của kháng sinh trong diệt trừ Helicobacter pylori.

Omeprazol ức chế chuyển hóa của một số thuốc qua hệ enzym cytochrom P450 ở gan, có thể làm tăng nồng độ diazepam, phenytoin và warfarin trong máu.

Omeprazol có thể làm tăng tác dụng chống đông máu của dicoumarol, làm giảm chuyển hóa nifedipin và có thể làm tăng tác dụng của nifedipin.

Clarithromycin có thể ức chế chuyển hóa omeprazol, làm nồng độ omeprazol tăng cao.

Do làm giảm acid dạ dày, omeprazol có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thuốc phụ thuộc pH dạ dày.

Dùng đồng thời omeprazol với atazanavir làm giảm nồng độ atazanavir trong huyết tương.

Tương tác giữa clopidogrel và omeprazol có thể làm giảm tiếp xúc với chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel.

Omeprazol có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài.

Dùng đồng thời omeprazol với posaconazole, erlotinib, ketoconazol và itraconazol có thể làm giảm hấp thu và giảm tác dụng của các thuốc này.

Lưu ý và thận trọng

Omeprazol có thể che giấu triệu chứng và làm chậm chẩn đoán ở bệnh nhân có tổn thương ác tính ở dạ dày.

Ở người suy thận, sinh khả dụng của omeprazol thay đổi không đáng kể.

Ở người suy gan, diện tích dưới đường cong tăng và sự đào thải thuốc chậm lại; liều 20mg mỗi ngày thường là đủ cho nhóm bệnh nhân này.

Sử dụng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa như Salmonella, Campylobacter.

Sử dụng omeprazol kéo dài có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, gãy xương, đặc biệt ở người cao tuổi.

Dùng đồng thời atazanavir với thuốc ức chế bơm proton có thể làm giảm nồng độ atazanavir trong huyết tương.

Omeprazol có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài.

Thuốc ức chế bơm proton có liên quan đến lupus ban đỏ bán cấp ở da. Nếu xuất hiện tổn thương da, đặc biệt tại vùng tiếp xúc ánh sáng kèm đau khớp, nên báo cho bác sĩ và ngừng dùng omeprazol.

Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến bác sĩ. Để xa tầm tay trẻ em.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Chưa có dữ liệu về tác động độc hại của thuốc trên bào thai. Vì vậy, việc sử dụng omeprazol trong thời gian mang thai chỉ được xem xét khi thật cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: Vì thuốc phân bố trong sữa mẹ, nên cân nhắc ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú.

Xử trí khi quá liều

• Liều uống một lần 160mg, trong thời gian 3 ngày vẫn dung nạp tốt.
• Khi uống quá liều, chỉ điều trị triệu chứng, không có thuốc điều trị đặc hiệu.

Cơ chế tác dụng

• Dược lực học: Omeprazol thuộc nhóm thuốc chống loét dạ dày, tá tràng và ức chế bơm proton. Thuốc ức chế sự bài tiết acid dạ dày bằng cách ức chế hệ enzym H+/K+ ATPase, còn gọi là bơm proton, tại tế bào thành dạ dày. Omeprazol không có tác dụng lên thụ thể acetylcholin hay thụ thể histamin. Uống hằng ngày liều 20mg omeprazol tạo được sự ức chế tiết acid dạ dày mạnh và hiệu quả, tác dụng tối đa đạt được sau 4 ngày điều trị.
• Dược động học: Omeprazol bị phá hủy trong môi trường acid nên được dùng dưới dạng hạt bao tan trong ruột. Thuốc hấp thu hoàn toàn ở ruột non sau khi uống khoảng 3–6 giờ, sinh khả dụng khoảng 60% và thức ăn không ảnh hưởng đến hấp thu. Thuốc gắn khoảng 95% vào protein huyết tương. Omeprazol có thời gian bán thải huyết tương ngắn nhưng thời gian tác dụng dài do gắn kéo dài vào H+/K+ ATPase, vì vậy thường dùng 1 lần/ngày. Thuốc được chuyển hóa hầu như hoàn toàn ở gan, các chất chuyển hóa không có hoạt tính và được đào thải chủ yếu qua nước tiểu, một phần qua phân.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên. Chai 100 viên.

Thông tin thêm

• Xuất xứ: Việt Nam.
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.PHARM.