Thuốc Spobavas 1,5 MIU Bidiphar điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra (Hộp 2 vỉ x 8 viên)

• Đối với người có rối loạn chức năng gan vì thuốc có thể gây độc cho gan.
• Thận trọng cho người bị bệnh tim, loạn nhịp (bao gồm người có khuynh hướng kéo dài khoảng QT).
• Thận trọng nếu thấy phát hồng ban toàn thân có sốt khi bắt đầu điều trị, cần ngừng thuốc và chống chỉ định sử dụng thêm spiramycin dùng đơn trị hoặc phối hợp.
• Nên chống chỉ định với trẻ dưới 6 tuổi vì rủi ro khi sử dụng dạng viên.
• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
• Thận trọng ở bệnh nhân bị thiếu glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) vì đã có báo cáo trường hợp bị thiếu máu tán huyết ở những bệnh nhân thiếu hụt men này.
• Sản phẩm có chứa natri, do đó cần thận trọng với bệnh nhân đang có chế độ ăn kiêng natri

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai:

• Không nên dùng cho phụ nữ có thai và sinh đẻ trừ khi không còn liệu pháp nào thay thế và phải theo dõi thật cẩn thận.
• Thời kỳ cho con bú:
• Spiramycin bài tiết qua sữa mẹ với nồng độ đáng kể; rối loạn tiêu hóa đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh; không khuyến cáo sử dụng spiramycin cho phụ nữ cho con bú. Nên ngừng cho con bú khi đang dùng thuốc.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy

• Thuốc không gây ảnh hưởng gì khi lái xe và vận hành máy.

Tương tác, tương kỵ của thuốc:

Tương tác của thuốc

• Dùng Spiramycin đồng thời với thuốc uống ngừa thai sẽ làm mất tác dụng phòng ngừa thụ thai.
• Spiramycin làm giảm nồng độ của levodopa trong máu nếu dùng đồng thời.
• Spiramycin ít hoặc không ảnh hưởng đến hệ enzym cytochrom P480 ở gan. Do đó ít tương tác với các thuốc được chuyển hóa với hệ enzym này.
• Nhiều trường hợp tăng hoạt tính của thuốc chống đông đường uống đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc kháng sinh. Các yếu tố gồm sự nhiễm, tuổi tác, tình trạng chung của bệnh nhân là những yếu tố nguy cơ. Ở những trường hợp này, rất khó phân biệt giữa bệnh nhiễm và thuốc điều trị trong sự ảnh hưởng đến sự mất cân bằng của INR. Tuy nhiên, một số nhóm kháng sinh có liên quan nhiều bao gồm: fluoroquinolon, macrolid, cyclin, cotrimoxazol và cephalosporin.
• Kéo dài khoảng QT nếu dùng đồng thời với mequitazin.

Tương kỵ của thuốc:

• Chưa tìm thấy thông tin về tương kỵ của thuốc

Tác dụng không mong muốn:

• Spiramycin hiếm khi gây tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.
• Thường gặp,1/100 ≤ ADR ≤ 1/10
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đau dạ dày.
• Thần kinh: chóng mặt, đau đầu.
• Ít gặp, 1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100
• Tiêu hóa: Viêm kết tràng cấp.
• Da: Ban da, ngoại ban, mày đay.
• Hiếm gặp, 1/1000 ≤ ADR ≤ 1/10.000
• Toàn thân: Phù mạch, phản ứng phản vệ, bội nhiễm do dùng dài ngày.
• Da: Bệnh mụn mủ ngoại ban cấp.
• Tiêu hóa: viêm đại tràng giả mạc, xét nghiệm gan bất thường
• Tim: kéo dài khoảng QT.
• Máu: thiếu máu tán huyết.
• Rất hiếm gặp, (ADR < 1/10.000):
• Tiêu hóa: viêm đại tràng giả mạc
• Da: hồng ban toàn thân
• Gan: bất thường kết quả xét nghiệm gan
• Máu: thiếu máu tán huyết
• Chưa rõ tần suất:
• Tiêu hóa: viêm gan ứ mật, tiêu tế bào gan hoặc hỗn hợp viêm gan ứ mật và tiêu tế bào gan.

Quá liều và cách xử trí:

Quá liều:

•    Chưa có thông tin về liều gây độc của spiramycin. Khi dùng liều cao có thể gây rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy. Có thể gặp khoảng QT kéo dài, hết dần khi ngừng điều trị.
• Trong trường hợp quá liều, nên làm điện tâm đồ để đo lường khoảng QT nhất là khi có kèm theo các nguy cơ khác (giảm kali huyết, khoảng QT kéo dài bẩm sinh, kết hợp dùng các thuốc kéo dài khoảng QT và/ hoặc gây xoắn đỉnh).

Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều:

• Không có thuốc giải độc. Điều trị triệu chứng.