Thuốc Tramagesic Roussel giúp giảm đau từ vừa đến nặng (Hộp 3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Mỗi viên nang cứng Tramagesic chứa:

• Tramadol hydroclorid: 37,5mg.
• Paracetamol (Acetaminophen): 325mg.
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Công dụng thuốc Tramagesic Roussel

Tramagesic được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị đau mức độ trung bình đến nặng theo bậc II trong thang giảm đau của WHO.
• Giảm đau khi các thuốc giảm đau thông thường không hiệu quả hoặc chống chỉ định.
• Hỗ trợ giảm đau trong nhiều tình trạng đau cấp và đau mạn theo chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Liều dùng cần được bác sĩ chỉ định tùy theo tình trạng bệnh.

Người lớn và trẻ từ 12 tuổi trở lên

• Uống 1–2 viên/lần.
• Các lần dùng cách nhau từ 4–6 giờ.
• Tối đa 8 viên/ngày.

Người trên 75 tuổi

• Khoảng cách tối thiểu giữa hai lần dùng là 6 giờ.
• Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận
• Có thể cần kéo dài khoảng cách giữa các lần dùng theo chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không tự ý tăng liều hoặc kéo dài thời gian sử dụng.
• Dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.
• Không ngừng thuốc đột ngột nếu đã sử dụng kéo dài; cần giảm liều từ từ theo hướng dẫn của bác sĩ để hạn chế hội chứng cai thuốc.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với tramadol, paracetamol, opioid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Ngộ độc cấp do rượu, thuốc ngủ, opioid, thuốc hướng thần hoặc thuốc giảm đau tác động lên thần kinh trung ương.
• Suy hô hấp nặng.
• Suy gan nặng.
• Bệnh nhân động kinh chưa được kiểm soát.
• Đang sử dụng hoặc đã sử dụng thuốc ức chế MAO trong vòng 14 ngày.
• Phụ nữ đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Liên quan đến tramadol

• Buồn nôn, khó chịu.
• Chóng mặt, lo lắng, lú lẫn.
• Hạ huyết áp.
• Phát ban.
• Tăng trương lực cơ.
• Khi dùng liều cao có thể gây suy hô hấp hoặc lệ thuộc thuốc.

Liên quan đến paracetamol

• Dị ứng, phát ban (hiếm gặp).
• Giảm tiểu cầu.
• Tăng nguy cơ tổn thương gan khi dùng liều cao hoặc kéo dài.

Ngừng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện phản ứng dị ứng nghiêm trọng, khó thở, co giật hoặc các dấu hiệu bất thường khác.

Tương tác

• Carbamazepin: Làm giảm tác dụng giảm đau của tramadol.
• Thuốc ức chế CYP2D6 (quinidin, fluoxetin, paroxetin, amitriptylin) và ức chế CYP3A4: Có thể làm thay đổi hiệu quả và tăng nguy cơ tác dụng phụ của tramadol.
• Warfarin: Có thể kéo dài thời gian prothrombin, cần theo dõi khi phối hợp.
  Thuốc chống đông nhóm coumarin: Paracetamol dùng kéo dài có thể làm tăng tác dụng chống đông.
• Rượu: Làm tăng nguy cơ độc tính trên gan và tăng tác dụng an thần.
  Buprenorphin, nalbuphin, pentazocin: Có thể làm giảm hiệu quả giảm đau và tăng nguy cơ hội chứng cai thuốc.

Lưu ý khi sử dụng

• Đây là thuốc kê đơn, chỉ sử dụng theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Thận trọng ở người có tiền sử động kinh, thiếu men G6PD, bệnh gan, thận, tim hoặc phổi.
• Không dùng cho người có tiền sử lệ thuộc opioid.
• Tránh uống rượu trong thời gian điều trị.
• Thuốc có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, giảm tỉnh táo; không lái xe hoặc vận hành máy móc sau khi dùng.
• Theo dõi các dấu hiệu phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN) hoặc ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Không khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai, trừ khi có chỉ định và theo dõi chặt chẽ của bác sĩ.
• Phụ nữ cho con bú: Chống chỉ định vì tramadol và các chất chuyển hóa có thể bài tiết vào sữa mẹ, gây ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.

Xử trí khi quá liều

Quá liều có thể gây:

• Suy hô hấp, hôn mê, co giật, ngừng tim.
• Tổn thương gan nghiêm trọng do paracetamol.

Khi nghi ngờ quá liều:

• Đưa người bệnh đến cơ sở y tế ngay lập tức.
• Điều trị chủ yếu là hỗ trợ hô hấp, kiểm soát co giật và các biện pháp cấp cứu phù hợp theo chỉ định của bác sĩ.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ dưới 30°C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi có độ ẩm cao.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Thông tin thêm

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.
• Xuất xứ: Việt Nam.
• Thương hiệu: Roussel Việt Nam.
• Nhà sản xuất: Chi nhánh Resantis Việt Nam – Công ty TNHH Một thành viên Dược Sài Gòn.
• Số đăng ký: VD-30795-18.