Thuốc Vitabactam VCP điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng (Hộp 1 lọ)

Thành phần

Mỗi lọ bột pha tiêm chứa:

• Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri): 1g.
• Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri): 1g.

Công dụng thuốc Vitabactam VCP

Vitabactam được chỉ định điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra, bao gồm:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu trên và dưới.
• Viêm phúc mạc, viêm túi mật, viêm đường mật và các nhiễm khuẩn trong ổ bụng.
• Nhiễm khuẩn huyết.
• Viêm màng não.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
• Nhiễm khuẩn xương khớp.
• Viêm vùng chậu, viêm nội mạc tử cung, bệnh lậu và các nhiễm khuẩn đường sinh dục khác.
• Có thể phối hợp với các kháng sinh khác khi cần theo chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Người lớn

• Liều thông thường được khuyến cáo:
• Chia đều liều và dùng cách nhau mỗi 12 giờ.
• Trường hợp nhiễm khuẩn nặng có thể tăng tổng liều Cefoperazon/Sulbactam (tỷ lệ 1:1) lên 8 g/ngày (tương đương 4 g Cefoperazon/ngày). Khi cần, bác sĩ có thể chỉ định bổ sung thêm Cefoperazon đơn thuần.
• Liều Sulbactam tối đa không vượt quá 4 g/ngày.

Bệnh nhân suy thận

• Cần điều chỉnh liều dựa trên độ thanh thải creatinin (ClCr):
• ClCr từ 15 – 30 ml/phút: Dùng tối đa 1 g Sulbactam mỗi 12 giờ (tối đa 2 g Sulbactam/ngày).
• ClCr dưới 15 ml/phút: Dùng tối đa 500 mg Sulbactam mỗi 12 giờ (tối đa 1 g Sulbactam/ngày).
• Nếu nhiễm khuẩn nặng, bác sĩ có thể chỉ định bổ sung Cefoperazon.

Bệnh nhân suy gan

• Cần tham khảo hướng dẫn về thận trọng khi sử dụng để được điều chỉnh liều phù hợp.

Bệnh nhân thẩm phân máu

• Sulbactam bị ảnh hưởng đáng kể bởi quá trình thẩm phân, trong khi thời gian bán thải của Cefoperazon chỉ giảm nhẹ. Vì vậy, nên dùng thuốc sau khi kết thúc thẩm phân.

Người cao tuổi

• Sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Việc điều chỉnh liều sẽ dựa trên tình trạng lâm sàng và chức năng gan, thận của từng bệnh nhân.

Trẻ em

Liều khuyến cáo:

• Tổng liều trong ngày được chia thành nhiều lần theo chỉ định của bác sĩ.

Trẻ sơ sinh

• Đối với trẻ sơ sinh dưới 1 tuần tuổi, các liều nên được sử dụng cách nhau 12 giờ.
• Liều Sulbactam tối đa không vượt quá 80 mg/kg/ngày.
• Nếu cần sử dụng Cefoperazon với liều trên 80 mg/kg/ngày, bác sĩ sẽ chỉ định bổ sung Cefoperazon đơn thuần.

Cách dùng

• Thuốc được sử dụng dưới dạng bột pha tiêm.
• Dùng theo đường tiêm và theo đúng hướng dẫn của nhân viên y tế.
• Không tự ý sử dụng hoặc thay đổi liều khi chưa có chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Không sử dụng VITABACTAM cho các trường hợp:

• Quá mẫn với cefoperazon, sulbactam, penicillin hoặc các kháng sinh nhóm cephalosporin.
• Người có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

• Phản ứng quá mẫn: phát ban, nổi mề đay, ngứa, sốt, sốc phản vệ (hiếm gặp).
• Rối loạn tiêu hóa, viêm đại tràng giả mạc.
• Tăng men gan, tăng bilirubin huyết.
• Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu tan huyết.
• Suy thận, tăng creatinin hoặc BUN.
• Đau đầu, đau tại vị trí tiêm, viêm tĩnh mạch, rét run.
• Có thể gặp bội nhiễm hoặc thiếu vitamin K, vitamin B khi sử dụng kéo dài.

Tương tác

• Uống rượu trong vòng 72 giờ sau khi dùng cefoperazon có thể gây phản ứng giống disulfiram.
• Dùng cùng aminoglycosid có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên thận, cần theo dõi chức năng thận.
• Dùng cùng warfarin hoặc heparin có thể làm tăng nguy cơ giảm prothrombin huyết.
• Không pha chung với aminoglycosid, dung dịch Lactated Ringer hoặc Lidocain HCl 2% nếu không thực
• hiện đúng quy trình pha loãng.

Lưu ý khi sử dụng

• Chỉ sử dụng theo đơn của bác sĩ.
• Nên thực hiện kháng sinh đồ trước và trong quá trình điều trị khi cần thiết.
• Thận trọng ở người có tiền sử dị ứng với penicillin hoặc cephalosporin.
• Theo dõi nguy cơ bội nhiễm khi điều trị kéo dài.
• Thận trọng ở bệnh nhân suy gan, suy thận, bệnh đường tiêu hóa, người cao tuổi hoặc người suy dinh dưỡng.
• Ngừng thuốc và báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện dấu hiệu phản vệ hoặc tiêu chảy nặng.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ mang thai, chỉ sử dụng khi thật cần thiết và theo chỉ định của bác sĩ.
• Phụ nữ cho con bú: Thuốc bài tiết qua sữa với lượng rất nhỏ, cần thận trọng khi sử dụng.

Xử trí khi quá liều

Hiện có ít dữ liệu về quá liều Cefoperazone và Sulbactam ở người. Quá liều có thể làm tăng nguy cơ gặp các tác dụng không mong muốn, đặc biệt là co giật do nồng độ kháng sinh nhóm beta-lactam tăng cao trong dịch não tủy. Cả Cefoperazone và Sulbactam đều có thể được loại bỏ bằng thẩm tách máu, đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ dưới 30°C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi có độ ẩm cao.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Thông tin thêm

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ.
• Số đăng ký: VD-29216-18.
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm VCP.
• Xuất xứ: Việt Nam.
• Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.