Viên sủi Algotra 37,5mg/325mg giảm đau hạ sốt và chống viêm (Hộp 1 tuýp 20 viên)

Thành phần

Trong 1 viên sủi Algotra 37,5mg/325mg có chứa các thành phần chính sau:

• Paracetamol với hàm lượng………………………. 325mg.
• Tramadol Hydrochlorid……………………………… 37,5mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên nén.

Công dụng – chỉ định của thuốc Algotra 37,5mg/325mg

Thuốc Algotra được chỉ định điều trị trong các trường hợp bệnh có biểu hiện các cơn đau từ trung bình đến nặng.

Dược lực

Tramadol là thuốc giảm đau trung ương. Ít nhất xảy ra 2 cơ chế, liên kết của chất gốc và chất chuyển hóa hoạt tính (M1) với thụ thể Mu-opioid receptor và ức chế nhẹ tái hấp thu của norepinephrine và serotonin.

Paracetamol là 1 loại thuốc giảm đau trung ương khác. Cơ chế và vị trí tác động giảm đau chính xác của nó chưa xác định rõ ràng.

Khi đánh giá trên động vật ở phòng thí nghiệm, việc phối hợp tramadol và paracetamol cho thấy chúng có tác dụng hợp lực.

Dược động học

Hấp thu:

• Sinh khả dụng trung bình của tramadol hydrochloride là khoảng 75% sau khi dùng 100 mg tramadol qua đường uống. Đạt được nồng độ cao nhất trong huyết tương cho racemic tramadol và M1 vào khoảng 2 và 3 giờ sau khi người lớn khỏe mạnh uống 2 viên.
• Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn trong ruột non sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của paracetamol đạt được chỉ trong vòng 1 giờ và không bị ảnh hưởng khi được dùng cùng với tramadol.
• Trong quá trình sử dụng thuốc kết hợp cùng với thức ăn không làm thay đổi nồng độ của Tramadol hoặc Paracetamol.

Phân bố:

• Khi tiêm Tramadol vào tĩnh mạch thì thể tích phân bố tương ứng với liều là 100mg cho nam (hàm lượng 2,6l/kg) và nữ (hàm lượng 2,9l/kg), còn lại 20% Tramadol gắn kết với protein trong huyết tương.
• Paracetamol có khả năng phân bố rộng trên hầu hết các mô của cơ thể, ngoại trừ mô mỡ. Thể tích phân bố của paracetamol là khoảng 0,9 L/kg. Một tỷ lệ nhỏ, khoảng 20% paracetamol, gắn kết với protein.

Chuyển hóa:

• Nghiên cứu trên thử nghiệm các tình nguyện viên khi uống thuốc cho thấy đo nồng độ trong huyết tương của Tramadol và chất chuyển hóa của nó M1 không khác nhau so với khi uống riêng tramadol. Tramadol trải qua quá trình chuyển hóa thông qua nhiều cách khác nhau, trong đó bao gồm cả sự tác động của enzyme CYP2D6.
• Paracetamol chủ yếu được chuyển hóa trong gan thông qua quá trình động học bậc một, và quá trình này diễn ra qua ba cơ chế độc lập: Kết hợp với sulfate, glucuronide và oxy hóa thông qua enzyme cytochrome P450.

Thải trừ:

• Tramadol cùng với các chất chuyển hóa của nó được chủ yếu loại bỏ qua đường thận. Thời gian bán thải của racemic tramadol và M1 tương ứng là khoảng 6 và 7 giờ. Thời gian bán thải của racemic tramadol có thể tăng từ khoảng 6 giờ lên 7 giờ khi liều dùng tăng thêm.
• Thời gian bán thải của paracetamol dao động từ khoảng 2 đến 3 giờ ở người lớn, ngắn hơn một chút ở trẻ em và kéo dài hơn một chút ở bệnh nhân xơ gan và trẻ sơ sinh. Paracetamol chủ yếu được loại bỏ khỏi cơ thể bằng cách kết hợp với glucuronide và sulfat tùy thuộc vào liều lượng. Dưới 9% lượng paracetamol được thải ra khỏi cơ thể ở dạng không biến đổi thông qua nước tiểu.

Liều dùng

• Tùy vào thể trạng của từng người mà có liều dùng thuốc Algotra 37,5mg phù hợp hoặc tham khảo liều dùng sau:
• Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa có báo cáo về việc thử nghiệm thuốc trên đối tượng này.
• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều dùng 1 – 2 viên/lần. Mỗi lần cách nhau 4 -6 giờ. Có thể uống trước hoặc sau bữa ăn.

Cách sử dụng

Thuốc Algotra 37,5mg/325mg được bào chế dưới dạng viên nén sủi nên được sử dụng theo đường uống. Để viên nén tan trong cốc nước rồi uống.

Chống chỉ định

Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú vì chưa được thử nghiệm nghiên cứu trên đối tượng này vì tính an toàn.

Tác dụng không mong muốn

Trong quá trình sử dụng thuốc sủi Algotra 37,5mg/325mg sẽ xảy ra một số tác dụng không mong muốn như:

Tác dụng ít gặp

• Cơ thể suy nhược, mệt mỏi, mất ngủ, gây nhầm lẫn trong công việc, lo lắng, bồn chồn, kích thích.
• Gây rối loạn tiêu hóa như tiêu chảy, đầy bụng, táo bón, khô miệng, buồn nôn.
• Gây đau đầu, rùng mình.
• Gây nổi ban ở da, tăng tiết mồ hôi, ngứa da.

Tác dụng hiếm gặp

• Gây co cơ, căng cơ, đau nửa đầu, mất thăng bằng, chóng mặt, dị cảm, đau ngực, cảm giác rét run, xuất hiện hội chứng cai thuốc.
• Gây rối loạn tim mạch như: Huyết áp tăng, giảm không ổn định, rối loạn nhịp tim, mạch nhanh, đánh trống ngực.
• Gây rối loạn chuyển hóa như sụt cân.
• Gây rối loạn hệ thần kinh trung ương và ngoại biên như làm mất thăng bằng, co cơ.
• Gây phù lưới, xuất huyết tiêu hóa, khó nuốt.
• Gây rối loạn thị lực.
• Gây khó thở, thiếu máu, rối loạn hệ tiết niệu.

Tác dụng thường gặp

• Tác dụng thường gặp nhất là làm cho người bệnh hoa mắt, buồn nôn, chóng mặt.

Lưu ý và thận trọng

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng và dùng đúng liều đã được chỉ dẫn.
• Không dùng thuốc Algotra 37,5mg/325mg cho người quá mẫn cảm với bất kì thành phần nào có trong thuốc.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc với bệnh nhân mắc các triệu chứng về hô hấp như suy hô hấp vì sẽ tạo nên cơn khó thở khi dùng với thuốc Algotra 37,5mg/325mg hoặc Khi dùng thuốc với liều cao
• Không dùng thuốc cho bệnh nhân bị tăng áp lực nội soi hoặc bị chấn thương ở đầu.
• Không sử dụng thuốc cho nhân có tiền sử co giật, bệnh nhân bị động kinh.
• Thuốc có thể gây tái nghiện nếu sử dụng cho bệnh nhân nghiện thuốc phiện nên cần thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này.
• Thuốc có thể gây nhiễm độc gan khi sử dụng chung với uống rượu nhiều nên cần thận trọng. Thận trọng với bệnh nhân suy gan nặng.
• Không dùng chung với các thuốc khác có chứa thành phần paracetamol hoặc tramadol vì có thể gây quá liều.
• Thuốc có tác dụng phụ gây chóng mặt, buồn nôn nên thận trọng khi sử dụng cho người phải lái xe và vận hành máy móc.

Cách bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để thuốc ở nơi có nhiệt độ không quá 30 độ C.
• Để thuốc xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói 

Hộp 1 tuýp 20 viên

Số đăng ký

VN-20977-18

Xuất xứ

Công ty đăng ký